制药用水应当符合（）的质量标准及（）。

题目

制药用水应当符合（）的质量标准及（）。

相似考题

1.非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A.纯化水B.饮用水C.注射用水

2.制药用水应当适合其用途，至少应当采用( )。A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水

3.GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水 B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环 C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录 D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

4.因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水

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  • 第1题：

    制药用水至少应当采用（）

    • A、纯化水
    • B、自来水
    • C、蒸馏水
    • D、饮用水

    正确答案:D

  • 第2题：

    食品生产用水应当符合国家规定的（）

    • A、饮用纯净水质量标准
    • B、天然矿泉水质量标准
    • C、生活饮用水卫生标准
    • D、工业生产用水标准

    正确答案:C

  • 第3题：

    制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）

    • A、自来水
    • B、饮用水
    • C、纯化水
    • D、注射用水

    正确答案:B

  • 第4题：

    关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？（）

    • A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
    • B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
    • C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
    • D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水

    正确答案:B,C

  • 第5题：

    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。


    正确答案:设定；设计能力

  • 第6题：

    制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    单选题
    应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。
    A

    检查

    B

    测定

    C

    监测

    D

    消毒


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    多选题
    关于制药用水的种类及应用，下列叙述正确的有（  ）
    A

    制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水

    B

    饮用水可用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水

    C

    纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

    D

    纯化水也可用于注射剂的配制与稀释

    E

    灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第9题：

    填空题
    水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。

    正确答案： 设定,设计能力
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准。
    A

    饮用水

    B

    纯化水

    C

    注射用水

    D

    灭菌注射用水


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    制药用水应当符合（）的质量标准及（）。

    正确答案： 《中华人民共和国药典》,相关要求
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    制药用水应当适合其（）。

    正确答案： 用途
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。

    • A、饮用水
    • B、注射用水
    • C、自来水
    • D、蒸馏水

    正确答案:B

  • 第14题：

    非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）的质量标准。

    • A、饮用水
    • B、纯化水
    • C、注射用水
    • D、灭菌注射用水

    正确答案:B

  • 第15题：

    应当对制药用水及原水的水质进行定期（），并有相应的记录。

    • A、检查
    • B、测定
    • C、监测
    • D、消毒

    正确答案:C

  • 第16题：

    制药用水应当适合其（）。


    正确答案:用途

  • 第17题：

    无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。


    正确答案:定期监测；监测结果；纠偏措施

  • 第18题：

    单选题
    制药用水的原水是（ ）。
    A

    纯化水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    灭菌注射用水

    E

    制药用水


    正确答案： C
    解析：

  • 第19题：

    单选题
    制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
    A

    自来水

    B

    饮用水

    C

    纯化水

    D

    注射用水


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    制药用水至少应当采用（）
    A

    纯化水

    B

    自来水

    C

    蒸馏水

    D

    饮用水


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    食品生产用水应当符合国家规定的（）
    A

    饮用纯净水质量标准

    B

    天然矿泉水质量标准

    C

    生活饮用水卫生标准

    D

    工业生产用水标准


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）
    A

    开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B

    药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡

    C

    制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水

    D

    注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    填空题
    无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。

    正确答案： 定期监测,监测结果,纠偏措施
    解析： 暂无解析

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