印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?

题目

印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?


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  • 第1题:

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


    正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
    企业内部所用物料的名称和(或)代码;
    2)接收日期;
    3)供应商和生产商(如不同)的名称;
    4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
    5)接收总量和包装容器数量;
    6)接收后企业指定的批号或流水号;
    7)有关说明(如包装状况)

  • 第2题:

    应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。

    • A、药品监督管理
    • B、卫生管理
    • C、质量管理
    • D、生产管理

    正确答案:A

  • 第3题:

    印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。


    正确答案:计数

  • 第5题:

    药品包装所用的材料,包括()。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、印刷包装材料
    • C、发运用的外包装材料
    • D、与药品直接接触的容器

    正确答案:A,B,D

  • 第6题:

    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。


    正确答案:操作规程

  • 第7题:

    判断题
    印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    填空题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。

    正确答案: 名称和批号
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    多选题
    药品包装所用的材料,包括()。
    A

    与药品直接接触的包装材料

    B

    印刷包装材料

    C

    发运用的外包装材料

    D

    与药品直接接触的容器


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。

    正确答案: 操作规程
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    包装材料应当采取措施避免(),确保用于药品生产的包装材料()

    正确答案: 混淆和差错,正确无误
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?

    正确答案: 收回作废并予以销毁。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门()的一致


    正确答案:核准

  • 第14题:

    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()

    • A、产品的名称
    • B、批号
    • C、产品的名称和批号
    • D、所用产品的名称和批号

    正确答案:D

  • 第15题:

    应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的()


    正确答案:操作规程

  • 第16题:

    ()的管理和控制要求与原辅料相同。

    • A、与药品直接接触的包装材料
    • B、待包装产品
    • C、印刷包装材料
    • D、中间产品

    正确答案:A,C

  • 第17题:

    印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。


    正确答案:收回作废的旧版印刷模板应予以销毁

  • 第18题:

    印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放,()不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()内储运,以防混淆。


    正确答案:未经批准人员;密闭容器

  • 第19题:

    填空题
    印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。

    正确答案: 收回作废的旧版印刷模板应予以销毁
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。
    A

    药品监督管理

    B

    卫生管理

    C

    质量管理

    D

    生产管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    填空题
    应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的()

    正确答案: 操作规程
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,是否有识别标志,标明()
    A

    产品的名称

    B

    批号

    C

    产品的名称和批号

    D

    所用产品的名称和批号


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。

    正确答案: 印字铝箔、标签、说明书、纸盒
    解析: 暂无解析