留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；

第1题：

第2题：

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

• A、0.5
• B、1
• C、2
• D、3

正确答案:C

第3题：

原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与（）相同或相仿。

正确答案:上市产品

第4题：

制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？

正确答案:原辅料留样重点在原料，不是所有的辅料都要求留样，如酒精及调pH的酸碱，均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料，应不影响留样的代表性，可采用模拟上市包装，但模拟不是唯一的方式，例如有些企业的供需方之间有严格的技术协议，发货的同时，发单独的小样。

第5题：

如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；

正确答案:目检观察

第6题：

物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）

• A、应当按照操作规程对留样进行管理
• B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
• C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
• D、留样观察应当有记录

正确答案:A,B,D

第7题：

发现或怀疑某批药品存在缺陷，应当考虑检查（），查明其是否受到影响。

• A、其他批次的药品
• B、稳定性样品
• C、成品留样
• D、原辅料留样

正确答案:A

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。

• A、包装生产线
• B、包装操作要求
• C、包装人员
• D、包装设备

正确答案:B

第15题：

物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。

正确答案:错误

第16题：

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致；否则应当重新（）

• A、留样
• B、备案
• C、登记留样
• D、登记备案
• E、登记留样备案

正确答案:E

第17题：

每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。

正确答案:鉴别

第18题：

每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留（）件最小市售包装的成品；

• A、1件
• B、2件
• C、3件
• D、4件

正确答案:A

第19题：

处理后的样品一般分为两份，一份供检测用，另一份作为留样（）。

• A、留样量与检测用量相同
• B、留样量至少为检测用量的2倍
• C、留样量至少为检测用量的3倍
• D、留样量越多越好

正确答案:C

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：