（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。A、生产管理部门B、质量管理部门C、技术管理部门D、研发部门

题目

（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。

  • A、生产管理部门
  • B、质量管理部门
  • C、技术管理部门
  • D、研发部门
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1.用人单位应当接受()依法对其职业健康监护工作的监督检查，并提供有关文件和资料。A.安全生产监督管理部门B.质量技术监督管理部门C.劳动监督管理部门

2.饲料生产企业召回的产品,应当在()的监督下予以无害化处理或者销毁。A、当地工商管理部门B、当地饲料管理部门C、当地环境管理部门D、企业质量机构负责人

3.负责对物料取样检验和留样的部门是A．生产管理部门B．销售管理部门C．技术管理部门D．质量管理部门E．供应管理部门

4.负责对物料取样、检验、留样的部门是( )。A．供应管理部门B．销售管理部门C．质量管理部门D．技术管理部门E．生产管理部门

更多“（）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。A、生产管理部门B、质量管理部门C、技术管理部门D、研发部门”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

    A．供应管理部门

    B．生产管理部门

    C．质量管理部门

    D．销售管理部门

    E．技术管理部门


    正确答案：C

  • 第2题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责药品生产全过程的质量管理和检验

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第3题：

    一般零件的参数连续监控记录在检验员查对后，由（）负责保存。

    • A、质量管理部门
    • B、生产单位
    • C、科技管理部门
    • D、操作人员

    正确答案:B

  • 第4题：

    特种设备事故的调查处理由（）负责。

    • A、质量监督检验检疫部门
    • B、国家特种作业管理部门
    • C、安全生产监督管理部门
    • D、煤矿安全监察部门

    正确答案:A

  • 第5题：

    质量控制点的归口管理单位为（），日常管理由（）负责。

    • A、质量管理部门；质量管理部门
    • B、工艺管理部门；质量管理部门
    • C、工艺管理部门；各生产单位
    • D、质量管理部门；各生产单位

    正确答案:C

  • 第6题：

    企业的变更控制应当由（）负责。

    • A、生产管理部门专人
    • B、质量管理部门专人
    • C、研发管理部门专人
    • D、销售管理部门专人

    正确答案:B

  • 第7题：

    质量管理部门应当保存所有变更的（）和（）。


    正确答案:文件；记录

  • 第8题：

    《生产安全事故报告与调查处理条例》规定：事故发生后，事故单位负责人应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府（）和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。

    • A、建设行政主管部门
    • B、安全生产监督管理部门
    • C、技术质量监督管理部门
    • D、劳动保障管理部门

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。
    A

    质量管理部门

    B

    生产管理部门

    C

    行政管理部门

    D

    研发管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    企业的变更控制应当由（）负责。
    A

    生产管理部门专人

    B

    质量管理部门专人

    C

    研发管理部门专人

    D

    销售管理部门专人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
    A

    药监部门

    B

    质量管理部门

    C

    企业负责人

    D

    生产管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《生产安全事故报告与调查处理条例》规定：事故发生后，事故单位负责人应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府（）和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。
    A

    建设行政主管部门

    B

    安全生产监督管理部门

    C

    技术质量监督管理部门

    D

    劳动保障管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责制定质量制度，实施质量审核

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第14题：

    实施纠正和预防措施应当有文件记录，应由（）保存

    • A、生产管理部门
    • B、质量管理部门
    • C、供应部门
    • D、GMP办公室

    正确答案:B

  • 第15题：

    （）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。


    正确答案:重大偏差

  • 第16题：

    质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。

    • A、技术管理部门
    • B、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第18题：

    企业的（）应当保存所有变更的文件和记录。

    • A、质量管理部门
    • B、生产管理部门
    • C、行政管理部门
    • D、研发管理部门

    正确答案:A

  • 第19题：

    企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。

    • A、药监部门
    • B、质量管理部门
    • C、企业负责人
    • D、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第20题：

    单选题
    实施纠正和预防措施应当有文件记录，应由（）保存
    A

    生产管理部门

    B

    质量管理部门

    C

    供应部门

    D

    GMP办公室


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品（）和质量管理部门负责人不得互相兼任。
    A

    技术管理部门

    B

    生产管理部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    （）应当负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录。
    A

    生产管理部门

    B

    质量管理部门

    C

    技术管理部门

    D

    研发部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    （）应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

    正确答案： 重大偏差
    解析： 暂无解析

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