参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    质量管理部门的职责有( )。

    A.制定质量管理和检验人员的职责

    B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

    C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

    D.审核不合格品处理程序

    E.决定物料和中间产品的使用


    正确答案:ABCDE
    ABCDE 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理部门的职责

  • 第2题:

    食品检验实行食品检验负责制,由()负责。

    A.工商管理部门

    B.食品检验机构

    C.食品药品监督管理部门

    D.卫生管理部门


    参考答案:B

  • 第3题:

    ()负责集贸市场监督管理。

    A.价格管理部门

    B.工商行政管理机关

    C.质量技术监督管理部门

    D.证券监督管理部门


    正确答案:B

  • 第4题:

    成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()

    A.厂技术管理部门

    B.厂质量管理部门

    C.生产车间

    D.总工室

    E.成品仓储部门


    正确答案:B

  • 第5题:

    直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

    A.质量管理部门

    B.质量保证部门

    C.质量检验部门

    D.质量领导组织

    E.企业负责人


    正确答案:E

  • 第6题:

    负责查处无照生产、经营药品行为的部门是A.药品监督管理部门B.卫生行政管理部门

    负责查处无照生产、经营药品行为的部门是

    A.药品监督管理部门

    B.卫生行政管理部门

    C.发展和改革宏观调控部门

    D.人力资源和社会保障部门

    E.工商行政管理部门


    正确答案:E

  • 第7题:

    施工单位项目经理部负责质量验收评定工作的部门包括( )。

    A.安全管理部门
    B.工程技术部门
    C.物资管理部门
    D.质量部门
    E.试验部门

    答案:B,C,D,E
    解析:
    教材P464-465
    2.质量验收评定工作的基础工作在施工单位,施工单位由质量部门、工程技术部门负责此项工作。施工项目由项目经理部工程技术部门(质量部门)、物资管理部门、试验部门及工长、班组长负责此项工作。

  • 第8题:

    药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经( )。

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.企业生产管理部门批准
    C.企业质量管理部门校对无误
    D.企业厂长批准
    E.企业检验员审核

    答案:C
    解析:
    药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

  • 第9题:

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责药品生产全过程的质量管理和检验

    答案:B
    解析:
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第10题:

    ( )应对本项目安全生产负总责,并负责项目安全生产管理活动的组织、协调、考核、奖惩。

    A.安全管理部门
    B.项目经理
    C.施工管理部门
    D.技术管理部门

    答案:B
    解析:
    本题考查的是安全管理职责内容的确定与管理方法。项目经理应对本项目安全生产负总责,并负责项目安全生产管理活动的组织、协调、考核、奖惩。

  • 第11题:

    企业的变更控制应当由()负责。

    • A、生产管理部门专人
    • B、质量管理部门专人
    • C、研发管理部门专人
    • D、销售管理部门专人

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    企业的变更控制应当由()负责。
    A

    生产管理部门专人

    B

    质量管理部门专人

    C

    研发管理部门专人

    D

    销售管理部门专人


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经( )

    A.国家药品监督管理部门批准

    B.企业生产管理部门批准

    C.企业质量管理部门校对无误

    D.企业主要负责人批准

    E.企业检验人员复核


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》:物料

  • 第14题:

    查处走私行为的是()。

    A.价格管理部门

    B.海关

    C.质量技术监督管理部门

    D.证券监督管理部门


    正确答案:B

  • 第15题:

    承担安全评价、认证、检测、检验的机构应当具备__________ 规定的资质条件,并对其做出的安全评价、认证、检测、检验的结果负责.

    A.国家

    B.省级人民政府

    C.安全生产监督管理部门

    D.技术质量监督管理部门


    正确答案:A

  • 第16题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A.采购部门 B.物料供应部门 C.验收部门 D.质量管理部门 E.生产管理部门


    正确答案:D
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 

  • 第17题:

    根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

    A.供应管理部门

    B.生产管理部门

    C.质量管理部门

    D.销售管理部门

    E.技术管理部门


    正确答案:C

  • 第18题:

    生产放射性药品的生产企业的GMP 认证

    A.国务院质量技术监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院药品监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案:C

  • 第19题:

    监督抽样检验是由( )对产品监督总体进行的抽样检验。
    A.生产方质量管理部门 B.使用方质量管理部门
    C.独立的第三方 D.第三方和使用方


    答案:C
    解析:
    监督抽样检验是由第三方独立对产品进行的决定监督总体是否可通过的抽样检验,其中监督总体指被监督产品的集合,其可以是同厂家、同型号、同一生产周期生产的产品,也可以是不同厂家、不同型号、不同生产周期生产的产品集合。

  • 第20题:

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责制定质量制度,实施质量审核

    答案:B
    解析:
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第21题:

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    因质量原因退货和收回的药品制剂

    答案:D
    解析:
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度,实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第22题:

    药品()和质量管理部门负责人不得互相兼任。

    • A、技术管理部门
    • B、生产管理部门

    正确答案:B

  • 第23题:

    单选题
    药品()和质量管理部门负责人不得互相兼任。
    A

    技术管理部门

    B

    生产管理部门


    正确答案: A
    解析: 暂无解析