当前分类： 新版《药品经营质量管理规范》
问题：企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向（）。...
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问题：药品经营企业购销特殊管理的药品一般禁止使用现金交易。（）...
问题：企业负责人可以兼职质量负责人。...
问题：从事验收员、养护员的应当具有（）A、药学等相关专业专科以上学历B、药学等相关专业本科以上学历C、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历...
问题：企业销售药品，应当如实开具（），做到票、账、货、款一致。...
问题：企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点...
问题：药品批发企业应根据所经营的药品的储存条件，设置不同温、湿度仓库，其中冷库为（），阴凉库为（），常温库为（）。各库房湿度相对保持在（）之间。...
问题：企业负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。...
问题：企业应当（）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理...
问题：企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。...
问题：记录及凭证应当至少保存（）年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。...
问题：符合库房的温湿度：冷库（）A、或2℃-10℃B、10℃-30℃以下C、20℃以下D、-10℃以下E、35%～75%F、45%～75%...
问题：企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。...
问题：药品批发企业质量验收的要求说法不正确的是（）A、验收抽取的样品具有代表性；B、验收应按有关规定做出验收记录；C、验收首营品种只进行票据核对；D、验收应在符合规定的场所进行，在规定的时限内完成；...
问题：发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名（），并与财务账目内容相对应。...
问题：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印件的以下资料（）A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B、营业执照及其年检证明复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书D、相关印章、随货同行单（票）样式E、开户户名、开户银行及账号F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件...
问题：企业制定质量管理体系文件应当符合实际。文件包括（）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E、记录和凭证...
问题：企业应当建立药品（）销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。A、采购B、收货C、验收D、储存E、养护...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口生物制品（）A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
问题：验收时的药品证明文件，必须加盖供货单位质量管理专用原印章：进口麻醉、精神药品以及蛋白同化剂、肽类激素（）。A、药品检验报告书B、生物制品批签发合格证C、进口药品注册证或医药产品注册证D、进口准许证E、进口药材批件F、进口药品检验报告书G、进口药品检验报告书或注明“已抽样”的进口药品通关单...
