国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。

题目

国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第一类医疗器械由（）核发注册证。

  • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
  • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
  • C、由国家食品药品监督管理局。
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1.医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度A、注册审批制度B、分类管理制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

2.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是( )。A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B.第二类医疗器械实行注册管理C.第一类医疗器械实行注册管理D.第三类医疗器械实行注册管理

3.关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理B第二类医疗器械实行注册管办理C第一类医疗器械实行注册管理D算三类医疗器城实行注册管理

4.《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度A、注册审批制度B、分类注册制度C、产品生产注册制度D、申报备案制度E、产品审查制度

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  • 第1题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第2题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第3题：

    医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行________制度

    A．注册审批

    B．分类管理

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：D
    解析：对于二类、三类产品则履行产品注册，程序中多为实质性审查。

  • 第5题：

    第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第6题：

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，正确的是

    A．第一类医疗器械实行注册管理
    B．第二类医疗器械实行备案管理
    C．第三类医疗器械实行备案管理
    D．港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

    答案：D
    解析：
    产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

  • 第7题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第8题：

    国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些？


    正确答案: 第一，境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
    第二，境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准发给产品注册证书。
    第三，境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发产品注册证书。

  • 第9题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:A

  • 第10题：

    国家对医疗器械实行（）管理。

    • A、属地
    • B、标准审批
    • C、分类注册
    • D、批准文号

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类注册制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类管理制度

    C

    产品生产注册制度

    D

    申报备案制度

    E

    产品审查制度


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第14题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

    A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构

    B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

    C.由国家食品药品监督管理局


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案：(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

  • 第16题：

    《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度

    A．注册审批

    B．分类注册

    C．产品生产注册

    D．申报备案

    E．产品审查


    正确答案：C

  • 第17题：

    以下说法正确的是( )。

    A.国家对医疗器械实行分类管理
    B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
    C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
    D.生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准。
    E.国家对医疗器械实行分级管理

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第18题：

    关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
    B.第二类医疗器械实行注册管办理
    C.第一类医疗器械实行注册管理
    D.第三类医疗器城实行注册管理

    答案：C
    解析：
    经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第19题：

    国家对医疗器械实行分类注册管理，境外第二类、第三类医疗器械由（）核发注册证。

    • A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
    • B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
    • C、由国家食品药品监督管理局。

    正确答案:C

  • 第20题：

    第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（），第二类、第三类医疗器械实行（）。境内第一类医疗器械备案，备案人向（）食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。


    正确答案:备案管理；注册管理；设区的市级；省、自治区、直辖市；国家食品药品监督管理总局

  • 第22题：

    问答题
    国家对医疗器械实行分类注册的规定有哪些？

    正确答案： 第一，境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
    第二，境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准发给产品注册证书。
    第三，境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发产品注册证书。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（  ）
    A

    备案管理

    B

    注册管理

    C

    许可管理

    D

    分类管理


    正确答案： C
    解析：

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