进口医疗器械在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告（）食品药品监督管理局。A、国家B、代理人所在地C、销售所在地D、使用单位所在地

题目

进口医疗器械在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告（）食品药品监督管理局。

  • A、国家
  • B、代理人所在地
  • C、销售所在地
  • D、使用单位所在地
相似考题

1.医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地食品药品监督管理部门。()此题为判断题(对，错)。

2.根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业

3.上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

4.根据《药品召回管理办法》，应当建立药品召回信息公开制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业

参考答案和解析
正确答案:A
更多“进口医疗器械在中国境内指定的代理人应当将仅在境外实施医疗器械召回的有关信息及时报告（）食品药品监督管理局。A、国家B、代理人所在地C、销售所在地D、使用单位所在地”相关问题

  • 第1题：

    进口第二、三类医疗器械的注册证书的颁发部门是( )

    A、口岸所在地市级(食品)药品监督管理部门

    B、口岸所在地省级(食品)药品监督管理部门

    C、国家食品药品监督管理局

    D、生产所在地的药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第2题：

    应当建立药品召回信息公开制度的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：E

  • 第3题：

    从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

    A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门

    B.国家食品药品监督管理局

    C.所在地的省级食品药品监督管理部门

    D.卫生部门


    正确答案：A

  • 第4题：

    对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：D

  • 第5题：

    从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。

    • A、设区市食品药品监督管理局
    • B、省食品药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、县食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第6题：

    从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门（）。相关信息发生变化的，应当及时变更。

    • A、申请
    • B、注册
    • C、备案
    • D、许可

    正确答案:C

  • 第7题：

    医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告

    • A、5个
    • B、10个
    • C、15个 
    • D、20个

    正确答案:B

  • 第8题：

    依据《医疗器械召回管理办法》，责令召回的下达部门可以是医疗器械生产企业所在地食品药品监督管理局或者批准此器械注册证或备案的食品药品监督管理局。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    医疗器械经营企业发现其经营医疗器械可能为缺陷产品的，应当立即暂停销售该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向（）报告。

    • A、所在地的市级食品药品监管部门
    • B、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • C、国家食品药品监督管理总局
    • D、所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

    正确答案:B

  • 第10题：

    医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。


    正确答案:24小时

  • 第11题：

    单选题
    近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（  ）
    A

    三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗器械生产企业应当在召回完成后（）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告
    A

    5个

    B

    10个

    C

    15个 

    D

    20个


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    应当建立和完善药品召回制度的是

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第14题：

    境内申请人应当向()提出创新医疗器械特别审查申请。

    A、其所在地的省级药品监督管理部门

    B、国家药品监督管理局


    答案：A

  • 第15题：

    进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的

    A、境外进口单位也应进行药品召回

    B、应当及时报告国家食品药品监督管理局

    C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

    D、境外部需要进行药品召回

    E、应当及时向国务院卫生部报告


    参考答案：B

  • 第16题：

    进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业和使用单位

    C．国家食品药品监督管理局

    D．所在地省级药品监督管理部门

    E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第17题：

    医疗器械经营企业发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即有关部门报告，下列哪个部门不属于此处的“有关部门”。（）

    • A、所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
    • B、卫生主管部门
    • C、医疗器械不良事件监测技术机构
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第18题：

    下列哪些对象可以为医疗器械召回的责任主体（）

    • A、境内医疗器械产品注册人或者备案人
    • B、境外器械在境内指定的代理人
    • C、境内器械的生产厂家
    • D、器械的使用单位

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是：（） 

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第20题：

    在医疗器械召回后，如需要销毁的，应当在生产企业所在地药品监督管理部门监督下销毁。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    需要销毁的医疗器械，应当在（）药品监督管理部门监督下销毁。

    • A、生产企业所在地
    • B、销售企业所在地
    • C、销毁地
    • D、使用单位所在地

    正确答案:C

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

    D

    药品生产企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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