《药品注册管理办法》适用于（）A、药品生产许可B、药品生产审批C、药品经营许可D、药品抽样检验E、药品临床前研究审批

题目

《药品注册管理办法》适用于（）

  • A、药品生产许可
  • B、药品生产审批
  • C、药品经营许可
  • D、药品抽样检验
  • E、药品临床前研究审批
相似考题

1.《药品注册管理办法》不适用于（ ）。A．药物临床试验申请B．药品生产申请C．药品进口申请D．药品抽查性检验E．药品注册监督管理

2.《药品注册管理办法》适用于A、药品生产许可B、药品生产审批C、药品经营许可D、药品抽样检验E、药品临床前研究审批

3.下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

4.药品注册管理办法范围不包括A．药品注册检验B．药品经营C．药品进口D．药品审批E．药物临床试验

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  • 第1题：

    《药品注册管理办法》不适用于()。

    A.药品抽查性检验

    B.药物临床试验的申请

    C.药品生产的申请

    D.药品进口的申请


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

    A．从事药物研制和临床研究

    B．申请药物临床研究

    C．申请药品生产

    D．申请进口药品

    E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品注册管理办法》第二条。

  • 第4题：

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A．药品注册检验

    B．药品经营

    C．药品进口

    D．药品审批

    E．药物临床试验


    B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。

    根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》适用范围不包括

    A.药品生产和进口

    B.药品经营

    C.药物临床试验

    D.药品审批

    E.药品注册检验


    正确答案：B

  • 第6题：

    《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的 （ ）


    正确答案：ABD

  • 第7题：

    药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口

    药品注册管理办法适用范围不包括

    A.药品注册检验

    B.药品经营

    C.药品进口

    D.药品审批

    E.药物临床试验


    正确答案：B
    本题考查的是药品注册管理办法。根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。

  • 第8题：

    简述《药品注册管理办法》的立法目的？


    正确答案:为保证药品的安全、有效和质量因控，规范药品注册行为。

  • 第9题：

    根据《药品注册管理办法》不适用于（）

    • A、药物临床试验的申请
    • B、药品生产的申请
    • C、药品进口的申请
    • D、药品抽查性检验
    • E、药品注册监督管理

    正确答案:D

  • 第10题：

    （）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

    • A、《药品注册管理办法》
    • B、《药物非临床研究质量管理规范》
    • C、《医疗机构制剂注册管理办法》
    • D、《药物临床试验质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    《药品注册管理办法》不适用于（）
    A

    药物临床试验申请

    B

    药品生产申请

    C

    药品进口申请

    D

    药品抽查性检验

    E

    药品注册监督管理


    正确答案： D
    解析： 《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》不适用于（）
    A

    药物临床试验的申请

    B

    药品生产的申请

    C

    药品进口的申请

    D

    药品抽查性检验

    E

    药品注册监督管理


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

    A.药品进口

    B.药品生产

    C.药品使用

    D.药品注册检验


    正确答案：C

  • 第14题：

    《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ( )

    A.从事药物的临床前研究

    B.申请药物临床研究

    C.申请药品生产

    D.申请药品进口

    E.申请药品生产许可证


    正确答案：BCD

  • 第15题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

    B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    C、申请药物临床研究、药品生产或进口

    D、申请药品进口

    E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    参考答案：A

  • 第16题：

    《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内( )

    A．从事药物临床研究

    B．申请进行药物临床试验

    C．申请药品生产

    D．申请药品出口

    E．进行相关的药品注册检验以及监督管理


    正确答案：BCDE
    解析：《药品注册管理办法》：总则

  • 第17题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、药品注册监督管理

    B、药品生产申请

    C、药品进口申请

    D、药品抽样检验

    E、药品临床试验的申请


    参考答案：D

  • 第18题：

    《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

    A．从事药物研制和临床研究

    B．申请药物临床研究

    C．申请药品生产

    D．申请药品出口

    E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    正确答案：ABCE

  • 第19题：

    《药品注册管理办法》适用于

    A.药品生产许可
    B.药品生产审批
    C.药品经营许可
    D.药品抽样检验
    E.药品临床前研究审批

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    《药品注册管理办法》在什么时间施行？


    正确答案:《药品注册管理办法》于2002年10月15日以国家药品监督管理局第35号令发布，自2002年12月1日施行。

  • 第21题：

    《药品注册管理办法》不适用于（）

    • A、药物临床试验申请
    • B、药品生产申请
    • C、药品进口申请
    • D、药品抽查性检验
    • E、药品注册监督管理

    正确答案:D

  • 第22题：

    《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    《药品注册管理办法》适用于（）
    A

    药品生产许可

    B

    药品生产审批

    C

    药品经营许可

    D

    药品抽样检验

    E

    药品临床前研究审批


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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