鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是A、消除试剂和试验条件的干扰B、提高生化药物的纯度C、提高生化药物的效价D、消除生化药物的杂质干扰E、分析生化药物的结构

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

第7题：

第8题：

对药物进行化学衍生化的目的是（）

A提高检测灵敏度

B增强药物稳定性

C增强药物的极性

D降低药物的挥发性

E改变药物的性质，使易于分离分析

A,B,E
略

第9题：

简述生化药物分析的特点。

正确答案: （1）共同特点：生化药物和基因工程药物均来自生物体，是生物体的基本生化成分，是由生命基本物质制得的一大类药物。具有一定的生物活性和生理功能，能参与、影响和调控人体代谢和生理功能，对某些疾病的治疗具有针对性强、毒副反应小、易为人体吸收的特点。
（2）分子量大：本类药物（氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激素等属化学结构明确的小分子化合物外），大部分为大分子的物质（如蛋白质、多肽、核酸、多糖类等），其分子量一般几千至几十万，对大分子的药物而言，即使组分相同，往往由于分子量不同而产生不同的生理活性。例如肝素是由D-硫酸氨基葡萄糖和葡萄糖醛酸组成的酸性黏多糖，能明显延长血凝时间，有抗凝血作用；而低分子量肝素，其抗凝活性低于肝素。
（3）结构难确证：在大分子药物中，由于有效结构或分子量不确定，其结构的确证很难沿用元素分析、红外光、紫外光、核磁、质谱等方法加以证实，往往还要用生化法如氨基酸序列等法加以证实。
（4）生物活性检查：在制备多肽或蛋白质类药物时，有时因工艺条件的变化，导致蛋白质失活。因此，对这些生化药物和基因工程药物，除了用通常采用的理化法检验外，尚需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。
（5）安全性检查：由于此类药物的性质特殊、组分复杂，生产工艺中易引入特殊杂质和污染物，故需做安全性检查，如热原检查、过敏试验、异常毒性试验、致突变试验和生殖毒性试验等。
（6）效价（含量）测定：生化药物和基因工程药物在定量分析和含量的表示方式也有所不同。通过理化分析法进行含量测定，以表明其有效成分的含量，但对酶类药物需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分的生物活性。
（7）全过程的质量控制：此类药物对热、酸、碱、重金属以及pH值都较敏感，因此往往需进行原材料、生产过程（其中包括培养和纯化工艺过程）和最终产品的质量控制，因此基因工程药物从原料到产品以及制备的全过程都必须严格控制实验条件和鉴定质量，以确保产品符合质量标准的要求，此外，基因工程药物中可能的杂质包括残留DNA宿主细胞蛋白质、内毒素、蛋白质突变体、蛋白质裂解物等。主要污染物包括微生物和病毒等，这些物质均需进行检查，显然此类药物和质量控制比用传统工艺生产的药物有更高的要求。

第10题：

何谓生化药物？生化药物常用的鉴别方法有哪几种？生化药物需做哪些安全性检查？

正确答案: 生物药物是指从动物、植物、微生物中提取的，亦可用生化—半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质。
生化药物常用的鉴别方法有：酶法、电泳法、生物法等方法。
生化药物需做热原、过敏试验、降压物质、无菌、异常毒性等安全性检查。

第11题：

扩大荧光分光光度法在体内药物分析和药物动力学研究中的应用因素是具有荧光的物质数量不多但体内许多重要的生化物质、药物及其代谢物或致癌物都有荧光现象，荧光衍生化试剂的使用。

正确答案:正确

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：

药物在体内经药物代谢酶等作用，发生化学变化的过程为（）

A吸收

B分布

C代谢

D排泄

E消除

C
略

第21题：

检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指（）

• A、自己消除干扰法
• B、除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂
• C、加入稀焦糖溶液
• D、加入乙醇使颜色褪去

正确答案:B

第22题：

药物的毒性反应是指（　）

• A、药物引起的生理机能异常
• B、药物引起的生化机能异常
• C、药物引起的病理变化
• D、药物引起的生理、生化机能异常和病理变化

正确答案:D

第23题：

第24题：