填空题国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。

题目
填空题
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。

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  • 第1题:

    根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是

    A、既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

    B、既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

    C、既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

    D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

    E、《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种


    参考答案:E

  • 第2题:

    新药是指

    A、未曾使用过的药品

    B、未曾进口过的药品

    C、我国未生产销售的药品

    D、未曾在中国境内上市销售的药品

    E、未曾收载入国家药品标准的药品


    参考答案:D

  • 第3题:

    《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括

    A.现行版药典收载的药品

    B.国家批准进口的药品

    C.符合国家药品监督管理局颁发标准的药品

    D.地方药品标准收载的品种

    E.国家批准的新药


    正确答案:ABC

  • 第4题:

    国家基本药物的来源不包括( )

    A.国家批准进口的药品
    B.试生产的新药
    C.药典收载的品种
    D.上市的新药
    E.国家药品标准收载的品种

    答案:B
    解析:

  • 第5题:

    下列叙述正确的是

    A.药典是收载化学药物的词典
    B.药典是国家药品质量标准的法典
    C.药典是收载药物分析方法的书
    D.药典是一部药物词典
    E.药典是收载中草药的词典

    答案:B
    解析:
    药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

  • 第6题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第7题:

    国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。


    正确答案:国家食品药品监督管理局批准的新药;原来地方标准收载的、医疗常用、疗效较好、生产地较多、需要统一标准的品种

  • 第8题:

    中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。


    正确答案:临床常用;副作用小

  • 第9题:

    单选题
    关于中国药典的说法,错误的是()
    A

    每5年出版1版

    B

    新版药典一经颁布,其同标准的上版标准同时停止使用

    C

    若品种未被药典收载,该药将立即停止使用

    D

    《中国药典》(2015年版)由一部、二部、三部、四部及其增补本组成

    E

    阿司匹林收载在二部第一部分


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是(  )
    A

    既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

    B

    既在卫生主管部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

    C

    既在国家药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

    D

    《中华人民共和国药典》收载的,卫生主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    填空题
    国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。

    正确答案: 国家食品药品监督管理局批准的新药,原来地方标准收载的,医疗常用,疗效较好,生产地较多,需要统一标准的品种
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    国家基本药物的来源不包括()
    A

    国家药品标准收载的品种

    B

    药典收载的品种

    C

    试生产的新药

    D

    国家批准进口的药品

    E

    上市的新药


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是( )。

    A.国家药品监督管理局禁止生产的药品

    B.《中华人民共和国药典》(2000版)收载的药品

    C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

    D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

    E.国家药品监督管理局批准的试生产新药


    正确答案:BCD

  • 第14题:

    下列叙述正确的是

    A、药典是收载化学药物的词典

    B、药典是国家药品质量标准的法典

    C、药典是收载药物分析方法的书

    D、药典是一部药物词典

    E、药典是收载中草药的词典


    参考答案:B

  • 第15题:

    法定处方是指

    A.《中华人民共和国药典》收载的处方

    B.国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方

    C.省级食品药品监督管理局颁布标准收载的处方

    D.医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方

    E.药品消耗及药品经济收入结帐的原始依据


    正确答案:AB

  • 第16题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准,包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》,后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    关于我国药品标准描述错误的是

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的,应当符合相应的省、自治区药材标准
    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得低于《中国药典》的规定
    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当符合相应的省、自治区药材标准

    答案:E
    解析:
    中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种,应当执行其他的国家药品标准。

  • 第17题:

    据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是

    A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
    B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
    C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
    D.《中华人民共和国药典》收载的,原卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

    答案:D
    解析:
    考查国家基本药物遴选范围

  • 第18题:

    中国药典收载的品种是()。

    • A、疗效确切、副作用小、质量稳定、临床常用的药物及制剂
    • B、不包括中药
    • C、所有可以治疗疾病的化学物质
    • D、疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药

    正确答案:A

  • 第19题:

    《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括()

    • A、现行版药典收载的药品
    • B、国家批准进口的药品
    • C、符合国家药品监督管理局颁发标准的药品
    • D、地方药品标准收载的品种
    • E、国家批准的新药

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    关于药典的正确描述是()

    • A、一个国家记载药品标准、规格的法典
    • B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力
    • C、药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准
    • D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种
    • E、1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    单选题
    国家基本药物目录中的化学药品、生物药品、中成药,应当是()
    A

    既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

    B

    既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

    C

    《中华人民共和国药典》中收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种

    D

    国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括()
    A

    现行版药典收载的药品

    B

    国家批准进口的药品

    C

    符合国家药品监督管理局颁发标准的药品

    D

    地方药品标准收载的品种

    E

    国家批准的新药


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    中国药典收载范围必须是医疗必需、()、疗效肯定、质量好、()、优先推广使用并有标准规定,能控制或检定质量的品种。

    正确答案: 临床常用,副作用小
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    有关国家药品标准,说法正确的是(  )
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心,是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性。原则上每2年修订颁布新版药典

    B

    《国家食品药品监督管理局国家药品标准》,收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种,以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

    C

    药品注册标准不得高于《中国药典》的规定

    D

    只要充分考虑生产环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,就能切实加强对药品内在质量的控制


    正确答案: A
    解析: