影响因素实验中高湿实验的要求是()A、25℃、相对湿度(60±8)%、放置5天B、25℃、相对湿度(75±5)%、放置5天C、25℃、相对湿度(90±5)%、放置10天D、40℃、相对湿度(75±2)%、放置10天E、40℃、相对湿度(60±3)%、放置10天

题目

影响因素实验中高湿实验的要求是()

  • A、25℃、相对湿度(60±8)%、放置5天
  • B、25℃、相对湿度(75±5)%、放置5天
  • C、25℃、相对湿度(90±5)%、放置10天
  • D、40℃、相对湿度(75±2)%、放置10天
  • E、40℃、相对湿度(60±3)%、放置10天

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  • 第1题:

    泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为()。

    A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    正确答案:B

  • 第2题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置l0天( )。


    正确答案:B

  • 第3题:

    温度加速试验法的常规试验法的试验条件()。

    A.37℃-40℃,相对湿度75%

    B.3℃-5℃,相对湿度75%

    C.20℃-25℃,相对湿度75%

    D.33℃-37℃,相对湿度65%

    E.37℃-40℃,相对湿度65%


    正确答案:A

  • 第4题:

    长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月( ) A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%SXB

    长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月( )

    A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%

    B.24℃±5℃,相对湿度75%±5%

    C.24℃±5 ℃C,相对湿度70%±5%

    D.25℃C±2℃,相对湿度60%±l0%

    E.25℃±-5℃,相对湿度70%±l0%


    正确答案:D

  • 第5题:

    选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

    B、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

    C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

    D、供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

    E、供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月

    第89题:

    药物稳定性长期试验的条件是


    正确答案:E

  • 第6题:

    长期试验中一般要求市售包装品在如下哪个条件下放置12个月

    A.24℃±2℃,相对湿度60%±10%

    B.24℃±5℃,相对湿度75%±5%

    C.24℃±5℃,相对湿度70%±5%

    D.25℃±2℃,相对湿度60%±10%

    E.25℃±5℃,相对湿度70%±10%


    正确答案:D

  • 第7题:

    A.高温实验
    B.高湿度实验
    C.强光照射实验
    D.加速实验
    E.长期实验

    要求在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月

    答案:D
    解析:
    (1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx.h),于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200W·h/m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

  • 第8题:

    泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为()

    A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    B

  • 第9题:

    对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()

    A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    C

  • 第10题:

    精度要求高的电子分析天平理想的放置条件是()。

    • A、室温20℃~2℃
    • B、室温25℃~2℃
    • C、相对湿度45%~60%
    • D、相对湿度70%~80%

    正确答案:A,C

  • 第11题:

    单选题
    影响因素实验中高湿实验的要求是()
    A

    25℃、相对湿度(60±8)%、放置5天

    B

    25℃、相对湿度(75±5)%、放置5天

    C

    25℃、相对湿度(90±5)%、放置10天

    D

    40℃、相对湿度(75±2)%、放置10天

    E

    40℃、相对湿度(60±3)%、放置10天


    正确答案: D
    解析: 影响因素实验又称强化实验,需要在比加速实验更剧烈的条件下进行。高湿度实验要求的条件25℃、相对湿度(90±5)%下放置10天,于第5、10天取样。所以答案为C。

  • 第12题:

    单选题
    加速试验条件通常是指()
    A

    温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B

    温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C

    温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D

    温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E

    温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    加速试验条件通常是指()。

    A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    正确答案:A

  • 第14题:

    属于药物稳定性高湿试验条件的是

    A.在60℃温度下放置10天

    B.在25℃和相对湿度(90土5)%条件下放置10天

    C.在65℃温度下放置10天

    D.在( 4500±500) lx的条件下放置10天

    E.在( 8000±800)lx的条件下放置10天


    参考答案:B

  • 第15题:

    一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是

    A.30℃、相对湿度<60%

    B.25℃、相对湿度<75%

    C.30 ℃、相对湿度<75%

    D.25℃、相对湿度<60%

    E.20℃、相对湿度<80%


    正确答案:E

  • 第16题:

    【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月

    53.药物稳定性长期试验的条件是

    54.药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案:E,D

  • 第17题:

    供试品开口置恒湿密闭容器中,在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置10天


    正确答案:B
    长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。

  • 第18题:

    影响因素实验中高湿实验的要求是

    A.25℃、相对湿度(60±8)%、放置5天
    B.25℃、相对湿度(75±5)%、放置5天
    C.25℃、相对湿度(90±5)%、放置10天
    D.40℃、相对湿度(75±2)%、放置10天
    E.40℃、相对湿度(60±3)%、放置10天

    答案:C
    解析:
    影响因素实验又称强化实验,需要在比加速实验更剧烈的条件下进行。高湿度实验要求的条件25℃、相对湿度(90±5)%下放置10天,于第5、10天取样。所以答案为C。

  • 第19题:

    A.强光照射实验
    B.高温实验
    C.加速实验
    D.长期实验
    E.高湿度实验

    以上要求在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月的是

    答案:C
    解析:

  • 第20题:

    加速试验条件通常是指()

    A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    A

  • 第21题:

    留样观察法的试验相对湿度应为()

    • A、90%±5%
    • B、60%+10%
    • C、75%±5%
    • D、25℃+2℃
    • E、40℃+2℃

    正确答案:B

  • 第22题:

    洁净厂房的温度与湿度要求为()

    • A、相对湿度40%~60%
    • B、温度8~25℃
    • C、温度25℃
    • D、温度21~24℃
    • E、相对湿度65%~75%

    正确答案:A,D

  • 第23题:

    单选题
    对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()
    A

    温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%

    B

    温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%

    C

    温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%

    D

    温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%

    E

    温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%


    正确答案: C
    解析: 暂无解析