下列属于一类医疗器械的有（）A、人工晶体B、大部分手术器械C、纱布绷带D、口罩

本题考查医疗器械产品的分类。第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，又其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。

本题考查医疗器械的分类。第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选ABCDE。

本题考查医疗器械产品的分类。第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如大部分的手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、橡皮膏、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。加植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。故本题答案应选BDE。

解析：本组题考查医疗器械的相关知识，
《医疗器械监督管理条例》中第五条指出对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保 证其安全性、有效性的医疗器械，如大部分手术器械、听诊器、集尿袋、纱布绷带等。第二类是指对其安 全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内窥镜、牙科综合治疗 仪、医用脱脂棉等。第三类是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有 效性必须严格控制的医疗器械，如植入性心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、激光 手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备、医用高能设备(微波治疗设备)) 等。
119 .对照《医疗器械分类目录》，属于一类医疗器械产品的是纱布绷带，因此本题答案为B。120 .属 于二类医疗器械产品的是医用脱脂纱布，因此本题答案为E。剩余选项均为三类医疗器械产品。

第三类是具有高风险、需要采取特别措施严格种植管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置、植入器械、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选ABC。