医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

题目

医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。

相似考题

1.购销记录应包括:销售或购进的单位名称,供应或采购数量、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。()此题为判断题(对，错)。

2.根据下面选项，回答题：A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明查看材料

3.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业根据《药品说明书和标签管理规定》

4.每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

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  • 第1题：

    原料药的标签应当注明

    A．药品通用名称、规格、批号、有效期

    B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

    C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

    D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

    E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效划、执行标准、批准文号、生产企业

    根据《药品说明书和标签管理规定》


    参考答案：E

  • 第2题：

    用于运输、储藏的包装的标签内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：C

  • 第3题：

    包装尺寸过小无法标明全部内容的，药品的内标签至少应当标注

    A、药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期

    B、药品的通用名称、性状、产品批号、有效期

    C、药品的通用名称、规格、批准文号、有效期

    D、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

    E、药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期


    参考答案：D

  • 第4题：

    某药品生产企业生产肝素钠注射液，规格为2ml：1.25万U×10支。注射剂有效期为2年。
    根据《药品说明书和标签管理规定》，肝素钠注射液的内包装，其标签至少应当注明

    A.药品通用名称、规格、批号、有效期
    B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

    答案：A
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

  • 第5题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

    A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
    E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    答案：E
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第6题：

    内标签至少应当标注（）、规格、产品批号、有效期等内容。
    药品通用名称
    略

  • 第7题：

    购销记录应包括：销售或购进的（）、灭菌批号、产品有效期等。

    • A、单位名称
    • B、供应或采购数量
    • C、产品名称
    • D、型号规格
    • E、生产批号

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    医疗器械说明书至少应当标志产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，许可事项包括以下哪些内容（）

    • A、产品名称
    • B、型号、规格
    • C、结构及组成
    • D、医疗器械的生产地址

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括（）。

    • A、购销日期、购销对象
    • B、购销数量、产品名称
    • C、生产单位、型号规格
    • D、生产批号、灭菌批号、产品有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，肝素钠注射液的内包装，其标签至少应当注明（　　）。
    A

    药品通用名称、规格、批号、有效期

    B

    药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

    C

    药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

    D

    药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业


    正确答案： A
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第12题：

    医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）
    A.产品名称、型号、规格
    B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
    C.产品技术要求的编号
    D.生产日期，使用期限或者失效日期

    答案:A、B、C、D

  • 第13题：

    医疗器械出库,出库复核员要把好(),必须按()所列项目,逐项复核门店名称、品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、配送日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确,质量完好,包装牢固。


    正确答案：复合关、随货同行单

  • 第14题：

    医疗器械标签、包装标识应当包括的内容（ ）。

    A．产品名称、型号、规格

    B．医疗器械注册证书编号

    C．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

    D．电源连接条件、输入功率

    E．产品标准编号、生产日期等


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。

  • 第15题：

    属药品内标签的内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案：B

  • 第16题：

    灭火器箱的正面（ ）设置耐久性铭牌，铭牌内容包括（ ）、注册商标或者生产厂家名称、生产厂址、生产日期或者产品批号、执行标准等。

    A.右下角，产品名称、型号规格
    B.右下角，型号规格
    C.右上角，产品名称、型号规格
    D.右上角，产品名称

    答案：A
    解析：
    教材P259
    灭火器箱的正面右下角设置耐久性铭牌，铭牌内容包括产品名称、型号、规格、注册商标或者生产厂家名称、生产厂址、生产日期或者产品批号、执行标准等。

  • 第17题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

    A、药品通用名称、规格、批号、有效期
    B、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
    C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
    D、药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
    E、药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

    答案：A
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

  • 第18题：

    尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）

    A药品通用名称、规格、批号、有效期

    B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

    C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

    D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业


    A
    略

  • 第19题：

    每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）生产状态。

    • A、产品名称
    • B、规格
    • C、批号
    • D、批量

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    医疗器械说明书、标签、包装标识可以包括以下哪些内容？（） ①产品标准编号②疗效最佳③最高技术 ④医疗器械注册证书编号⑤产品名称、型号、规格

    • A、①②③④⑤
    • B、①②⑤
    • C、①③⑤
    • D、①④
    • E、①④⑤

    正确答案:E

  • 第21题：

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）。

    • A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”；
    • D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    正确答案:C

  • 第22题：

    医疗器械标签因位置或者大小受限而无法标明全部内容的，至少应当标注（），并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

    • A、产品名称、型号、规格
    • B、生产日期
    • C、使用期限
    • D、失效日期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    药品内标签至少应当标注的内容包括（ ）
    A

    药品通用名称、规格、产品批号

    B

    药品通用名称、规格、有效期、生产企业

    C

    药品通用名称、规格、产品批号、生产企业

    D

    药品通用名称、规格、产品批号、有效期


    正确答案： D
    解析：

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