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  • 第1题:

    包括样品检验和药品标准复核的是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.复验


    参考答案:B

  • 第2题:

    药品注册检验,包括

    A、样品检验和临时抽检

    B、样品检验和药品标准复核

    C、样品检验和定期抽检

    D、生产检验和药品标准复核

    E、上市检验和药品标准复核


    参考答案:B

  • 第3题:

    包括样品检验和药品标准复核的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.复验

    E.委托检验


    正确答案:B

  • 第4题:

    药品注册检验包括

    A.对申请注册的药品安全性的检查

    B.对申请注册的药品稳定性的复核

    C.对申请注册的药品标准的复核

    D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪

    E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核


    正确答案:E

  • 第5题:

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案:A

  • 第6题:

    药品注册检验,包括

    A.样品检验和临时抽检
    B.样品检验和药品标准复核
    C.样品检验和定期抽检
    D.生产检验和药品标准复核
    E.上市检验和药品标准复核

    答案:B
    解析:
    药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。  样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。  药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

  • 第7题:

    药品检验时主要采用采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验的是

    A.非无菌药品的微生物检验
    B.药物的效价测定
    C.委托检验
    D.复核检验
    E.体内样品的测定

    答案:A
    解析:
    非无菌药品微生物检验主要采用平皿法、薄膜过滤法、MPN法检验。

  • 第8题:

    对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药典委员会

    答案:A
    解析:
    中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验,并将检验报告和复核意见报送国家药品监督管理部门。

  • 第9题:

    药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,还应有()

    • A、送检人员,检验人员和复核人员签名
    • B、检验人员和送检人员签名
    • C、复核人员和送检人员签名
    • D、检验人员,复核人员和有关负责人签名

    正确答案:D

  • 第10题:

    查找检验人员“技术差错”的方法有()。

    • A、复核检验
    • B、循环检验
    • C、重复检验
    • D、标准样品检验
    • E、资格检验

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    单选题
    药品注册检验,包括(  )。
    A

    样品检验和临时抽检

    B

    样品检验和药品标准复核

    C

    样品检验和定期抽检

    D

    生产检验和药品标准复核

    E

    上市检验和药品标准复核


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    包括标准复核和样品检验的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析:
    药品注册检验:包括标准复核和样品检验。①标准复核,是指对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估。②样品检验,是指按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验。

  • 第13题:

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

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    正确答案:B
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  • 第14题:

    包括样品检验和药品标准复核的检验属于


    正确答案:B

  • 第15题:

    药品注册检验包括

    A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

    B.对申请注册的药品进行样品检验

    C.对申请注册的药品标准复核

    D.对申请注册的药品稳定性的复核

    E.对申请注册的药品安全性的检查


    正确答案:A

  • 第16题:

    药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案:C

  • 第17题:

    包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:B

  • 第18题:

    药品检验时主要采用免疫法、色谱法检验的是

    A.非无菌药品的微生物检验
    B.药物的效价测定
    C.委托检验
    D.复核检验
    E.体内样品的测定

    答案:E
    解析:
    体内样品测定时主要采用免疫法、色谱法检验。出厂检验、委托检验、抽查检验、复核检验、进口药品检验都属于药品检验的类型,掌握它们的概念。

  • 第19题:

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案:A,B,C,D
    解析:
    依据《药品注册管理办法》,申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核,进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施,报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍;生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第20题:

    申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。


    正确答案:正确

  • 第21题:

    包括样品检验和药品标准复核的是()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:B

  • 第22题:

    样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    包括样品检验和药品标准复核的是()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    国家依法对生产.经营和使用的药品按照国家药品标准进行
    A

    出厂检验

    B

    委托检验

    C

    抽查检验

    D

    复核检验

    E

    进口药品检验


    正确答案: D
    解析: