医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

题目

医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

相似考题

1.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

2.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法，正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.及时收回制剂，并予以销毁D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.保留病历至少1年备查

4.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是( )A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

更多“医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是A.继续使用并通知供应商### ”相关问题

  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

    A．按有关办法的规定予以记录

    B．按有关办法的规定填表上报

    C．及时收回制剂，并予以销毁

    D．保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

    E．保留病历至少1年备查


    正确答案：C

  • 第2题：

    在制剂使用过程中，对发生不良反应的患者病例和检查报告单至少保留备查( )

    A．半年

    B．一年

    C．两年

    D．三年

    E．四年

    医疗机构配制制剂


    正确答案：B

  • 第3题：

    医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是

    A、医疗机构药学部门

    B、药事管理委员会

    C、制剂质量管理组织

    D、制剂使用部门

    E、药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是

    A.药品监督管理部门

    B.医疗机构药学部门

    C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会

    D.制剂使用部门

    E.制剂质量管理组织


    正确答案：E

  • 第5题：

    医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤 注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措 施是

    A.继续使用并通知供应商

    B.立即停止使用并主动召回

    C.及时向药品不良反应监测机构报告

    D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管 理部门报告

    E.立即停止使用、就地封存，并向药品监 督管理部门报告


    正确答案：E
    本题为综合型题目，应根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二十二条：医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。因此选择E

  • 第6题：

    医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

    A.立即销毁
    B.记录新的不良反应
    C.向药品监督管理局报告
    D.保留相关病历

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第65条：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。

  • 第7题：

    经检验不合格的物资或使用过程中发现的不合格物资，使用部门应立即（），工厂采购员通知供应商到现场确认，并完成确认手续。

    • A、担心影响生产继续使用
    • B、通知质检人员后继续使用
    • C、停止使用
    • D、通知采购人员后继续使用。

    正确答案:C

  • 第8题：

    如果进排气系统的垫片表面出现折痕或划伤，则应采取什么措施（）

    • A、应纠正异常并继续使用该垫片。
    • B、如果折痕或划伤轻微，则应继续使用该垫片。
    • C、应在折痕或划伤处使用液体密封垫，然后继续使用该垫片。
    • D、将其更换为新垫片。

    正确答案:D

  • 第9题：

    医院制剂使用过程中发生不良反应的记录.病例.检验报告等原始资料至少应保存多长时间（）。

    • A、3日量
    • B、二级以上医院使用
    • C、7日量
    • D、2日极量
    • E、1年

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）
    A

    医疗机构药学部门

    B

    药事管理委员会

    C

    制剂质量管理组织

    D

    制剂使用部门

    E

    药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析： 制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃碎屑，应采取的措施是（  ）
    A

    继续使用

    B

    立即停止使用并主动召回

    C

    及时向药品不良反应监测机构报告

    D

    立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《医疗机构药事管理规定》第二十一条规定：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。

  • 第13题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

    C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

    E．医疗机构的制剂不得在市场销售


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

    A、向药品监督管理局报告

    B、立即销毁

    C、记录新的不良反应

    D、保留相关病历

    E、保留相关检查、检验报告


    参考答案：B

  • 第15题：

    医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是

    A．药品监督管理部门

    B．医疗机构药学部门

    C．医疗机构药事管理委员会

    D．制剂使用部门

    E．制剂质量管理组织


    正确答案：E

  • 第16题：

    医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是

    A.继续使用并通知供应商

    B.立即停止使用并主动召回

    C.及时向药品不良反应监测机构报告

    D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

    E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案：E
    本题考查的是医疗机构药品监督管理办(试行)。第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督理部门报告。在药品监督管理部门作出决定前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召义务。

  • 第17题：

    对确认发生严重不良反应的药品，应该采取的措施是

    A. 禁止销售
    B. 医疗机构停止使用
    C. 停止生产、销售、使用
    D. 进行用药评价
    E. 停止生产

    答案：C
    解析：
    对确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。

    A.立即销毁
    B.向药品监督管理部门报告
    C.向卫生健康主管部门报告
    D.保留相关病历至少1年备查

    答案：A
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

  • 第19题：

    定点医疗机构的医院制剂可以在各医疗机构使用。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）

    • A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
    • B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
    • C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
    • D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
    • E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
    • F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第21题：

    单选题
    经检验不合格的物资或使用过程中发现的不合格物资，使用部门应立即（），工厂采购员通知供应商到现场确认，并完成确认手续。
    A

    担心影响生产继续使用

    B

    通知质检人员后继续使用

    C

    停止使用

    D

    通知采购人员后继续使用。


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
    A

    继续使用

    B

    立即停止使用并主动召回

    C

    及时向药品不良反应监测机构报告

    D

    立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（　　）。
    A

    立即销毁

    B

    向药品监督管理部门报告

    C

    向卫生管理部门报告

    D

    保留相关病历至少1年备查


    正确答案： C
    解析：
    制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

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