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  • 第1题:

    药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的( )。

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    正确答案:B
    此题暂无解析

  • 第2题:

    冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行__________检查,对________________、______________的药品养护,应当由专人负责。


    正确答案:重点养护;储存温度特殊;有效期较短

  • 第3题:

    储存药品应当按照要求采取如下哪些养护防范等措施()。

    A.避光

    B.遮光

    C.通风

    D.防潮

    E.防虫

    F.防鼠


    答案:ABCDEF

  • 第4题:

    储存药品应当制订和执行有关药品保管、养护的制度并采取必要的( )等措施保证药品质量。

    A.冷藏、防冻

    B.防潮、防尘

    C.通风、避光

    D.防虫、防鼠


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:()

    • A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;
    • B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;
    • C、对库房温湿度进行有效监测、调控;
    • D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;
    • E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理;
    • F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
    • G、定期汇总、分析养护信息。

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G

  • 第6题:

    储存药品应当制订和执行有关药品保管、养护的制度并采取必要的()等措施保证药品质量。

    • A、冷藏、防冻
    • B、防潮、防尘
    • C、通风、避光
    • D、防虫、防鼠

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题:

    本规范是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


    正确答案:控制

  • 第8题:

    关于药品储存说法正确的是()。

    • A、储存药品相对湿度为45%~759/6
    • B、储存药品质量状态实行色标管理
    • C、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
    • D、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作
    • E、堆码高度符合包装图示要求

    正确答案:B,C,D,E

  • 第9题:

    企业应当按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的()进行储存;


    正确答案:包装标示;贮藏要求

  • 第10题:

    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()


    正确答案:正确

  • 第11题:

    填空题
    应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的(),并按照要求向()报告。

    正确答案: 风险,药品监督管理部门
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下列关于药品储存要求的叙述,正确的是(  )。
    A

    储存药品湿度为35%~75%

    B

    储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施

    C

    拆除外包装的零货药品应当集中存放

    D

    药品与非药品、外用药与其他药品分开存放


    正确答案: A,C
    解析:
    药品储存要求:①药品储存时,应按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;②储存药品湿度为35%~75%;③在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理;④储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;⑤药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;⑥药品与非药品、外用药与其他药品分开存放;⑦中药材和中药饮片分库存放;⑧拆除外包装的零货药品应当集中存放;⑨药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品等。

  • 第13题:

    GSP是药品经营管理和质量___的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。


    参考答案:控制

  • 第14题:

    储存药品应当按照要求采取( )等措施。

    A.避光、遮光

    B.通风、防潮

    C.阴凉、干燥

    D.防虫、防鼠


    正确答案:ABD

  • 第15题:

    储存药品应当按照要求采取( )、遮光、( )、防潮、防虫、防鼠等措施。


    正确答案:避光,通风

  • 第16题:

    储存药品应当按照要求采取以下措施

    A.避光
    B.遮光
    C.通风
    D.防潮
    E.防虫

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题主要考查中药贮藏的环境要求的掌握。储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

  • 第17题:

    储存药品应当按照要求采取()、遮光、()、防潮、()、防鼠等措施


    正确答案:避光;通风;防虫

  • 第18题:

    对存在质量问题的药品应当采取以下措施: ()

    • A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
    • B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
    • C、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
    • D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
    • E、对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题:

    发生药品群体不良事件,以下说法正确的是()。

    • A、药品生产企业应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
    • B、药品经营企业应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售
    • C、医疗机构应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
    • D、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取()措施, 防止对储存环境和其他药品造成污染。


    正确答案:安全处理

  • 第21题:

    库房的()建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、()和差错。药品()区、()区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有()措施。


    正确答案:选址、设计、布局;交叉污染、混淆;储存作业;辅助作业;隔离

  • 第22题:

    应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的(),并按照要求向()报告。


    正确答案:风险;药品监督管理部门

  • 第23题:

    多选题
    储存药品应当按照要求采取以下措施()
    A

    避光

    B

    遮光

    C

    通风

    D

    防潮

    E

    防虫


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    判断题
    药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析