下列说法正确的是（ ）。A．申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明B．医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定C．医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准D．医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照

题目

下列说法正确的是（ ）。

A．申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明

B．医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

C．医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准

D．医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

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1.甲于2015年1月1日开始使用“无忧”字样的标志，用于其制造的洗衣粉之上。乙于2016年2月10日开始使用“无忧”字样的标志，用于其制造的洗衣液之上，随即于2月16日申请注册商标。甲同样于2016年2月16日申请注册商标。下列说法正确的是哪一项?A、应当初步审定并公告甲的商标B、应当初步审定并公告乙的商标C、应当由甲乙协商确定申请人D、无法确定申请人，驳回甲乙的申请

2.下列说法正确的是( )。A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准D．医疗机构制剂不得使用商品名称E．中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

3.A-Bolar例外;B-专利链接;C-专利及其权属状态的说明;D-对他人的专利不构成侵权的声明;E-临床实验和申报注册;F-专利侵权豁免原则。1.药品注册中的()，指的是国家药品注册主管部门在审批药品注册申请的过程中，不仅对申请注册的药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，同时还要适度考虑该药品是否存在侵犯他人专利权的问题。2.申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的();他人在中国存在专利的，申请人应当提交()。3.()，又称为Bolar豁免，是指在药品专利到期前允许其他人未经专利权人的同意而进口、制造使用专利药品进行试验，以获取药品管理部门所要求的数据等信息。4."Bolar例外”条款，是一项专门适用于药品和医疗器械等相关领域的()，该原则的基本含义是指，为了对药品和医疗器械进行()的目的,而实施相关专利的行为，不视为侵犯专利权，给予侵权豁免。

4.下列关于商标专用权说法错误的是（）A.商标专用权指商标主管机关依法授予商标所有人对其注册商标受国家法律保护的专有权。B.商标注册申请人在不同类别的商品上申请注册同一商标的，应当按商品分类表提出注册申请。C.注册商标需要在同一类的其他商品上使用的，应当另行提出注册申请。D.注册商标需要改变其标志的，应当提出变更的申请。

更多“下列说法正确的是( )。 A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途 ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于申请人对审查意见通知书答复的哪种说法是正确的?

    A.申请人为单位，且未委托专利代理机构的，其答复应当加盖公章并应当有发明人的签字或者盖章

    B.申请人为单位，但委托了专利代理机构的，其答复应当由其所委托的专利代理机构盖章，并由委托书中指定的专利代理人签字或者盖章

    C.申请人为个人，且未委托专利代理机构的，其答复只需要由联系人签字或者盖章

    D.申请人为个人，但委托了专利代理机构的，其答复只需要委托书中指定的专利代理人签字或者盖章


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品注册申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等提供

    A．不承担侵权的后果

    B．该品种的侵权报告

    C．在中国的专利及其权属状态说明

    D．对他人的专利不构成侵权的保证书

    E．对可能的侵权后果负责的承诺


    正确答案：CDE

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

    A.制剂的质量标准
    B.制剂的生产工艺
    C.制剂处方组成
    D.制剂的配制地点

    答案：A,B,C,D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。故选ABCD。

  • 第4题：

    药品注册申请人应当对所中清注册的药物或者使用的处方、工艺等提供

    A．在中国的专利及其权属状态说明

    B．对他人的专利不构成侵权的保证书

    C．对可能的侵权后果负责的承诺

    D．该品种的侵权报告

    E．不承担侵权的后果


    正确答案：ABC

  • 第5题：

    下列说法正确的是( )

    A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

    B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范

    C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

    D．医疗机构制剂不得使用商品名称

    E．医疗机构制剂的说明书和包装标签的文字、 图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》：医疗机构制剂申报规定

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