兽用生物制品说明书必须注明的内容不包括A.兽用标识B.兽药名称C.接种对象D.药理作用E.批准文号

题目

兽用生物制品说明书必须注明的内容不包括

A.兽用标识

B.兽药名称

C.接种对象

D.药理作用

E.批准文号

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1.不属于兽用原料药标签必须注明的内容是（）A.兽药名称B.兽用标识C.生产批号D.有效期E.生产企业信息

2.兽用原材料标签必须注明的事项不包括( )。A、兽药名称B、标准文号C、功能与主治D、有效期E、生产日期

3.经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照( )（简称兽药GMP）规定进行设计和施工。A.《兽用新生物制品管理办法》B.《兽药管理条例》C.《兽药生产质量管理规范》D.《生物制品生产车间管理办法》

4.县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得( )。A.《兽药生产许可证》B.《兽药经营许可证》C.《兽用生物制品生产许可证》D.《兽用生物制品经营许可证》

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  • 第1题：

    经营下列哪些情形的兽用生物制品，不会被吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》 ( )。

    A.无产品批准文号的

    B.未粘贴进口兽用生物制品专用标签的

    C.农业部没有明文规定禁止生产、经营的兽用生物制品

    D.未经批准擅自进行田间试验、区域试验的


    正确答案：C

  • 第2题：

    当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等，可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    当看到：兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等，可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    当看到：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等，可判断是( )A.兽药外包装标签

    B.兽药内包装标签

    C.中兽药说明书

    D.兽药原料药标签

    E.兽用化学药品说明书

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：B
    兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条：兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条：内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容，可适当减少项目，但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

    问题 2 答案解析：D
    兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条：兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

    问题 3 答案解析：C
    兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条：中兽药说明书必须注明以下内容：兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

  • 第3题：

    24、不属于兽用原料药标签必须注明的内容是（)

    A．兽药名称

    B．兽用标识

    C．生产批号

    D．有效期

    E．生产企业信息


    ABCD

  • 第4题：

    经批准开办兽用生物制品生产企业的单位必须按照()(简称兽药GMP)规定进行设计和施工。

    A.《兽用新生物制品管理办法》

    B.《兽药管理条例》

    C.《兽药生产质量管理规范》

    D.《生物制品生产车间管理办法》


    正确答案：C

  • 第5题：

    51、不属于中兽药说明书必须注明的内容是（)

    A．兽用标识

    B．主要成分

    C．药理作用

    D．不良反应

    E．注意事项


    C

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