药品监督管理的内容包括( )A.药品管理B.食品、保健品、化妆品管理C.执业药师管理D.医疗服务管理E.药事组织管理

题目

药品监督管理的内容包括( )

A.药品管理

B.食品、保健品、化妆品管理

C.执业药师管理

D.医疗服务管理

E.药事组织管理


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  • 第1题:

    国家药品监督管理局的监督管理对象是()。

    A、食品、药品

    B、药品、医疗器械

    C、药品、医疗器械、化妆品

    D、药品、食品、保健品


    答案:C

  • 第2题:

    国家食品药品监督管理局负责监督管理的产品不包括( )

    A.兽用药
    B.食品
    C.人用药品
    D.保健品、化妆品
    E.医疗器械

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是

    答案:D
    解析:
    承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心;参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

  • 第4题:

    药品监督管理的内容包括

    A.药品管理

    B.食品、保健品、化妆品管理

    C.药事组织管理

    D.执业药师管理

    E.医疗服务管理


    正确答案:ACD
    解析:药品监督管理有三大内容:药品、药事组织和药师,另外,药品、药事组织和药师的管理又可以分别出X型题,考其内容。

  • 第5题:

    国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括

    A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准
    B.组织拟订综合性产业政策,拟订国家战略物资储备规划
    C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
    D.拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
    E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作

    答案:B
    解析:
    国务院食品药品监督管理部门的主要职责:
    (1)负责(餐饮业、食堂等)消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
    (2)负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
    (3)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范,并监督实施。
    (4)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
    (5)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
    (6)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
    (7)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
    (8)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
    (9)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
    B选项为国家发展和改革委员会的主要职责。