违反药品管理法规定,有下列哪些行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事

题目

违反药品管理法规定,有下列哪些行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。()

A、未取得药品批准证明文件生产、进口药品。

B、使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品。

C、使用未经审评审批的原料药生产药品。

D、应当检验而未经检验即销售药品。

E、生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。

F、编造生产、检验记录。

G、未经批准在药品生产过程中进行重大变更。


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  • 第1题:

    A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
    B.生产、销售假药的
    C.生产、销售劣药的
    D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
    E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的《中华人民共和国药品管理法》规定

    没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是

    答案:C
    解析:

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

    A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
    B.生产、销售假药的
    C.生产、销售劣药的
    D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
    E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的


    答案:B
    解析:
    B
    解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

  • 第3题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

    A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
    B.生产、销售假药的
    C.生产、销售劣药的
    D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
    E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的


    答案:C
    解析:
    C
    解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的,法律责任包括:①给予警告,责令限期改正;②逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;③情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的 罚款的是

    A .采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B .生产、销售假药的 C .生产、销售劣药的
    D .药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 E .进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的


    答案:C
    解析:
    第七十五条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售 药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、 吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事 责任。故99题选C。

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚 款的是

    A .采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B .生产、销售假药的 C .生产、销售劣药的
    D .药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的 E .进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十四条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、 销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿; 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的, 依法追究刑事责任。故98题选B