医疗机构药品风险管理系统的职能是()。A、负责药品风险、药物警戒的教育B、对药品遴选、管理和使用等提出意见或建议C、处理风险、发布药品风险信息D、以上均包括

题目
医疗机构药品风险管理系统的职能是()。

A、负责药品风险、药物警戒的教育

B、对药品遴选、管理和使用等提出意见或建议

C、处理风险、发布药品风险信息

D、以上均包括


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  • 第1题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

    A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

    C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    正确答案:C
    答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

  • 第2题:

    药品风险控制的方法和策略是()。

    A、风险承受

    B、风险规避

    C、风险转移

    D、以上均包括


    正确答案:D

  • 第3题:

    在药品生命周期内,反复对被监管药品进行评估以达到风险效益比最佳的管理过程叫做()。

    A.药品风险管理

    B.药品风险投资

    C.药品监管

    D.药品评估


    正确答案:B

  • 第4题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

    A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
    B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

    答案:A
    解析:
    (1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。
    (3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作;药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任;使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

  • 第5题:

    下列说法错误的是

    A.药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性
    B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

    答案:D
    解析:
    D选项应为:药品安全风险可分为自然风险和人为风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素。

  • 第6题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

    A药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素

    C药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    D
    在我国,加强药品安全风险管理可以从三个方面着手:首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。现有的对药品上市前的注册审评、药品上市后的不良反应监测,以及对存在安全隐患的药品实行召回,对已上市药品进行再评价等法律法规,是我国药品安全风险管理的法律基础。应当将风险管理的理念融入到立法当中,完善法律法规、规范性文件和指南等,以覆盖药品安全风险管理的全过程,从而对药品整个生命周期中的风险进行全程监控。

  • 第7题:

    关于药品安全,错误的是()

    A药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题

    B药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理

    C药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

    D药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性


    C

  • 第8题:

    药物警戒的主要工作内容包括()

    • A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
    • B、对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
    • C、发现已知药品的不良反应的增长趋势
    • D、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    单选题
    关于药品安全,错误的是()
    A

    药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题

    B

    药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理

    C

    药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

    D

    药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    有关药品安全的说法,错误的是(  )  
    A

    药品安全风险受多种因素影响,应在生产阶段消除安全风险

    B

    药品安全风险中的设计风险属于必然风险,称为自然风险

    C

    药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险,称为偶然风险

    D

    药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    药品风险识别是药品风险管理基本程序的第一步,包括对药品风险的()
    A

    识别

    B

    归类

    C

    分析

    D

    以上都是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药品安全风险的特点说法正确的是(  )
    A

    具有复杂性、不可预测和不可避免

    B

    自然风险,是药品的内在属性,属于药品设计风险

    C

    偶然风险,是我国药品安全风险的关键因素

    D

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理


    正确答案: D,B
    解析:

  • 第13题:

    关于药品安全风险的说法,正确的是()。

    A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

    B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

    C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

    D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


    正确答案:B

  • 第14题:

    药物警戒的主要工作内容有()

    A.早期发现未知的药品不良反应及其相互作用;

    B.发现药品不良反应的增长趋势;

    C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;

    D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监察管理和指导临床用药。


    参考答案:ABCD

  • 第15题:

    药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程,从用药者安全出发,发现、评估、预防药品不良反应。下列不属于药物警戒内容的是

    A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用
    B.发现已知药品不良反应的增长趋势
    C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
    D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药
    E.观察药品临床的治疗作用,发布临床用药指南

    答案:E
    解析:
    考试答题时一定仔细审题,从题干中去分析、判断、理解其给出的主要答题点,比如该题:题干已经告诉你药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程,从用药者安全出发,发现、评估、预防药品不良反应,没有观察临床上药物的治疗作用,故药效不是药物警戒的内容。

  • 第16题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品研发单位

    答案:B
    解析:
    药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划,积极配合有关部门采取药品安全风险干预措施,监管部门应当加强药品流通监管,通过《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice,GSP)的管理对药品流通环节进行药品安全风险控制。

  • 第18题:

    承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是()

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C医疗机构

    D药品研发单位


    B

  • 第19题:

    药品风险识别是药品风险管理基本程序的第一步,包括对药品风险的()

    • A、识别
    • B、归类
    • C、分析
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题:

    我国药品风险管理体系仍存在诸多问题,特别是()

    • A、药品使用环节管理尚不规范
    • B、医疗机构药品使用质量管理规范至今仍然空缺
    • C、未建立起全面、系统的立体网络管理药品风险
    • D、对药品上市前与上市后的技术监测数据没有得到有效的整合和利用
    • E、药品上市前、后工作缺乏衔接

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    单选题
    承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是()
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品研发单位


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    药物警戒的主要工作内容包括()
    A

    早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

    B

    对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

    C

    发现已知药品的不良反应的增长趋势

    D

    分析药品不良反应的风险因素和可能的机制


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    我国药品风险管理体系仍存在诸多问题,特别是()
    A

    药品使用环节管理尚不规范

    B

    医疗机构药品使用质量管理规范至今仍然空缺

    C

    未建立起全面、系统的立体网络管理药品风险

    D

    对药品上市前与上市后的技术监测数据没有得到有效的整合和利用

    E

    药品上市前、后工作缺乏衔接


    正确答案: A,B,C,D,E
    解析: 暂无解析