《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A．期满后5个月；发生变更15日前B．期满前5个月；发生变更3个月内C．期满后6个月；发生变更30日内D．期满前6个月；发生变更30日前E．期满前后6个月均可；发生变更3个月内
题目
《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
A．期满后5个月；发生变更15日前
B．期满前5个月；发生变更3个月内
C．期满后6个月；发生变更30日内
D．期满前6个月；发生变更30日前
E．期满前后6个月均可；发生变更3个月内
相似考题
更多“《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间;许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为A. ”相关问题
-
第1题：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前答案：B解析：(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。故选B、D、C。 -
第2题：
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前答案：B解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。 -
第3题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前（）
A15日
B30日
C3个月
D6个月
B
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。 -
第4题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前A．3年
B．30日
C．5年
D．6个月答案：B解析：（1）医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原批准机关申请变更登记。（2）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，到期重新审查发证。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。 -
第5题：
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A15日前
B30日前
C3个月
D6个月
B
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。