更多“在药品的容别、杂质测定、原料或制剂中有效成分含量测定时,均前验证的指标是()。 ”相关问题
  • 第1题:

    原料药含量测定中的准确度可采用

    A、已知纯度的对照品测定

    B、含已知量被测物的混合物进行测定

    C、原料药或制剂中加入已知量杂质进行测定

    D、向制剂中加入药物进行测定

    E、与另一方法进行比较


    参考答案:A

  • 第2题:

    在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是

    A.原料药的含量测定应有选容量分析法

    B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算

    C.制剂的含量测定应首选仪器分析法

    D.制剂分析通常不进行一般杂质的检查

    E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法


    正确答案:E

  • 第3题:

    原料药和新制剂中的杂质,需要对其定性或确证其结构的有()

    A.表观含量在 0.1%及其以上的杂质

    B.表观含量在 0.01%-0.1%的杂质

    C.表观含量在 0.1%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质

    D.表观含量在 0.01%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质


    ACE

  • 第4题:

    原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的


    正确答案:B

  • 第5题:

    在药品质量标准制订中,以下叙述不正确的是

    A.制剂的含量测定应首选仪器分析法
    B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
    C.原料药的含量测定应首选容量分析法
    D.制剂通常不进行一般杂质的检查
    E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

    答案:E
    解析: