羧甲基纤维素钠A.注射剂的抗氧剂B.增加注射剂的化学稳定性C.增加注射剂的物理稳定性D.B与CE.三者均不可

题目

羧甲基纤维素钠

A.注射剂的抗氧剂

B.增加注射剂的化学稳定性

C.增加注射剂的物理稳定性

D.B与C

E.三者均不可

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3.下列关于注射剂附加剂描述不正确是A．可增加注射剂药物的理化稳定性B．增加主药的溶解度C．抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意D．减轻疼痛或对组织的刺激性E．各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定

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  • 第1题：

    制备盐酸普鲁卡因注射剂时，安瓿中要加入（ ）。

    A．惰性气体增加制剂的稳定性

    B．干燥剂增加制剂的稳定性

    C．抗氧剂增加制剂的稳定性

    D．稳定剂增加制剂的稳定性

    E．金属离子掩蔽剂增加制剂的稳定性


    正确答案：ACDE

  • 第2题：

    下列说法有误的是

    A注射剂成品中不得含有任何活的微生物
    B供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
    C供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
    D注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
    E一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

    答案：E
    解析：
    注射剂的质量要求
    (1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
    (2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
    (3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。
    (4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。
    (5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
    (6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
    (7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

  • 第3题：

    生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为增加主药稳定性。


    错误

  • 第4题：

    下列说法有误的是

    A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物
    B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
    C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
    D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
    E. 一般注射剂要求pH5～8，脊椎腔注射剂要求pH4～9

    答案：E
    解析：
    注射剂的质量要求
    (1)无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。
    (2)无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。
    (3)澄明度：按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。
    (4)pH值：一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。
    (5)渗透压：注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。
    (6)安全性：注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。
    (7)稳定性：在制备、贮藏、使用过程中，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，有明确的有效期。

  • 第5题：

    下列关于注射剂附加剂描述不正确是

    A.可增加注射剂药物的理化稳定性
    B.增加主药的溶解度
    C.抑制微生物生长，对多剂量注射剂更要注意
    D.减轻疼痛或对组织的刺激性
    E.各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定

    答案：E
    解析：
    为确保注射剂的安全、有效和稳定，除主药和溶剂外还可加入其他物质，这些物质统称为"附加剂"。包括了pH和等渗调节剂、增溶剂、局麻剂、抑菌剂、抗氧剂等。各国药典对注射剂中所有的附加剂的类型和用量往往有明确的规定。附加剂在注射剂中的主要作用是：①增加药物的理化稳定性；②增加主药的溶解度；③抑制微生物生长，尤其对多剂量注射剂更要注意；④减轻疼痛或对组织的刺激性等。所以答案为E

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