我国的注册法规中新药的概念是A、新合成的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、新生产的药品D、从未使用过的药品E、新化学单体、新的提取物

题目

我国的注册法规中新药的概念是

A、新合成的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、新生产的药品

D、从未使用过的药品

E、新化学单体、新的提取物

相似考题

1.新药的概念是A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品E、未曾在任何国家上市销售的药品

2.《兽药管理条例》新兽药是指（ ）A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

3.新药申请是指A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E.已上市药品增加新的适应证的注册申请

4.新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E．已上市药品增加新的适应证的注册申请

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  • 第1题：

    新药是指

    A:从中药中提取的新化合物

    B:未曾在中国境内上市销售的药品

    C:新合成的化合物

    D:具有新的临床用途的药品

    E:未曾在我国国内生产的药品


    正确答案：B
    解析：我国药品注册管理法规定：化学药品新药指“未曾在中国境内上市销售的药品”。

  • 第2题：

    新药是指( )

    A.具有新的临床用途的药品
    B.未曾在我国国内生产的药品
    C.未曾在中国境内上市销售的药品
    D.新合成的化合物
    E.从中药中提取的新化合物

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    关于新药注册申请，以下说法正确的是（）

    A．未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

    B．未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

    C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    D．未曾在中国境内生产的药品的注册申请

    E．改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请


    未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请

  • 第4题：

    新药的概念是

    A.新药是指我国未生产过的药品

    B.新药是指在我国首次生产的药品

    C.新药是指未曾在中国销售的药品

    D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品

    E.新药是指新生产的药品


    正确答案：D
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

  • 第5题：

    新药的概念是

    A.未曾在中国境内生产的药品
    B.首次在中国境内生产使用的药品
    C.未曾在中国境内上市销售的药品
    D.未曾在中国境内使用的药品
    E.未曾在任何国家上市销售的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

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