灭菌是注射剂、眼用制剂等无菌制剂药剂制备中什么的环节A.不可缺少 B.可有可无 C.一些种类需要 D.不必要 E.有时需要

题目
灭菌是注射剂、眼用制剂等无菌制剂药剂制备中什么的环节

A.不可缺少
B.可有可无
C.一些种类需要
D.不必要
E.有时需要
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1.下列制剂不应加入抑菌剂的是A.滴眼剂B.采用低温灭菌的注射剂C.多剂量装的注射剂D.无菌操作法制备的注射剂E.静脉注射剂

2.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同

3.以下无菌操作法制备的产品，可进行再灭菌的是A．不耐热药物的注射剂B．眼用制剂C．创伤制剂D．青霉素GE．海绵剂

4.中药剂型按制备方法可分为A．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、无菌制剂

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  • 第1题：

    纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S

    纯化水常作为 （ ）

    A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

    C.注射剂的配制与稀释

    D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

    E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    关于无菌操作法的叙述错误的是

    A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

    B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

    C、所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌

    D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

    E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


    参考答案：C

  • 第3题：

    要求无菌的制剂

    A．注射剂

    B．用于创面的软膏剂

    C．眼外伤用的眼用制剂

    D．鼻黏膜给药

    E．植入剂


    正确答案：ABCE

  • 第4题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
    B:普通制剂和无菌制剂
    C:普通制剂和洁净制剂
    D:灭菌制剂和普通制剂
    E:灭菌制剂和无菌制剂

    答案：D
    解析：
    医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第5题：

    以下制剂，一般不需要无菌操作法制备的是

    A.创伤制剂
    B.不耐热药物的注射剂
    C.海绵剂
    D.眼用制剂
    E.输液

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于纯化水的应用说法正确的有

    A.中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂
    B.口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
    C.非灭菌制剂用器具的精洗用水
    D.为经过灭菌的蒸馏水
    E.不得用于注射剂的配制与稀释

    答案：A,B,C,E
    解析：
    纯化水的应用

    ①中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；

    ②口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；

    ③非灭菌制剂用器具的精洗用水；

    ④必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂；

    ⑤不得用于注射剂的配制与稀释

  • 第7题：

    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是（）

    • A、纯化水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、超纯水
    • E、灭菌注射用水

    正确答案:A

  • 第8题：

    中药剂型按物态可分为（）

    • A、丸剂、片剂
    • B、液体制剂、固体制剂
    • C、溶液、混悬液
    • D、口服制剂、注射剂
    • E、浸出制剂、灭菌制剂

    正确答案:B

  • 第9题：

    洁净级别要求C级的生产岗位有（）

    • A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装
    • B、无菌粉针剂的分装、压塞
    • C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
    • D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
    • E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

    正确答案:A,C,D,E

  • 第10题：

    单选题
    下列对无菌制剂描述错误的是（）
    A

    是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

    B

    是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

    C

    无菌制剂要求不得检出活菌

    D

    眼用制剂属于无菌制剂

    E

    灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢


    正确答案： A
    解析： 无菌制剂是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂；而灭菌制剂是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。所以答案为A。

  • 第11题：

    单选题
    关于药物灭菌制剂的说法，错误的是（）
    A

    注射剂是指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂

    B

    眼用制剂属于直接用于眼部发挥治疗作用的灭菌制剂

    C

    注射剂的PH一般控制在4-9范围内

    D

    热原可以引起人体体温异常升高

    E

    对湿热特别敏感的抗生素类药物可以制为无菌粉末


    正确答案： E
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    常用的无菌制剂类型主要有（）
    A

    注射剂

    B

    滴眼剂

    C

    大输液

    D

    粉针剂

    E

    创伤用制剂

    F

    手术用制剂


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是

    A.纯化水

    B.饮用水

    C.注射用水

    D.超纯水

    E.灭菌注射用水


    参考答案：A

  • 第14题：

    医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

    A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

    B.普通制剂和无菌制剂

    C.普通制剂和洁净制剂

    D.灭菌制剂和普通制剂

    E.灭菌制剂和无菌制剂


    正确答案：D
    D解析：医院制剂的分类方法有3种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

  • 第15题：

    纯化水常作为

    A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

    B.非灭菌制剂用器具的精洗用水

    C.注射剂的配制与稀释

    D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

    E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂


    正确答案：ABDE
    注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

  • 第16题：

    下列制剂不应加入抑菌剂的是

    A:滴眼剂
    B:采用低温灭菌的注射剂
    C:无菌操作法制备的注射剂
    D:多剂量装的注射剂
    E:静脉注射剂

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

    A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗，而洗眼剂无需灭菌和等渗
    B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
    C.眼用液体制剂只能是真溶液
    D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，应该加入抑菌剂
    E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    关于无菌操作法的叙述错误的是

    A.所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌
    B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
    C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
    D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
    E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    常用的无菌制剂类型主要有（）

    • A、注射剂
    • B、滴眼剂
    • C、大输液
    • D、粉针剂
    • E、创伤用制剂
    • F、手术用制剂

    正确答案:A,B,C,D,E,F

  • 第20题：

    中药剂型按制备方法可分为（）

    • A、丸剂、片剂
    • B、液体制剂、固体制剂
    • C、溶液、混悬液
    • D、口服制剂、注射剂
    • E、浸出制剂、灭菌制剂

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是（）
    A

    纯化水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    超纯水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： D
    解析： 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何附加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第22题：

    多选题
    洁净级别要求C级的生产岗位有（）
    A

    最终灭菌小容量注射剂产品灌装

    B

    无菌粉针剂的分装、压塞

    C

    最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装

    D

    最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

    E

    最终灭菌注射剂产品的配制和过滤


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    中药剂型按制备方法可分为（）
    A

    丸剂、片剂

    B

    液体制剂、固体制剂

    C

    溶液、混悬液

    D

    口服制剂、注射剂

    E

    浸出制剂、灭菌制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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