医疗机构制剂留样观察制度的表述，正确的是A.本批号用完后1个月可撤去留样，留样期间每月观察一次 B.本批号用完后3个月可撤去留样，留样期间每月观察一次 C.本批号用完后3个月可撤去留样，留样期间每半个月观察一次 D.本批号用完后2个月可撤去留样，留样期间每月观察一次 E.本批号用完后2个月可撤去留样，留样期间每半个月观察一次

题目
医疗机构制剂留样观察制度的表述，正确的是

A.本批号用完后1个月可撤去留样，留样期间每月观察一次
B.本批号用完后3个月可撤去留样，留样期间每月观察一次
C.本批号用完后3个月可撤去留样，留样期间每半个月观察一次
D.本批号用完后2个月可撤去留样，留样期间每月观察一次
E.本批号用完后2个月可撤去留样，留样期间每半个月观察一次
相似考题

1.院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是A．片剂B．灭菌制剂C．外用软膏D．栓剂E．胶囊剂

2.药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存A、半年B、1年C、2年D、3年E、4年

3.执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（ ）

4.医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至A．该批产品用完后10个月B．该批产品用完后6个月C．该批产品用完后3个月D．该批产品用完后2个月E．该批产品用完后1个月

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  • 第1题：

    留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（ ）


    正确答案：C

  • 第2题：

    留样观察制度要求，在该批制剂用完后普通制剂和灭菌制剂的留样时间分别为

    A、1个月，1年

    B、2个月，2年

    C、3个月，3个月

    D、1个半月，3年

    E、6个月，6个月


    参考答案：A

  • 第3题：

    根据以下选项回答 101～102 题：

    第 101 题 执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（ ）


    正确答案：A

  • 第4题：

    留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次

    A.0.5

    B.1

    C.2

    D.3

    E.6


    参考答案：C

  • 第5题：

    建立留样观察制度，留样期间每月观察几次，记录保存几年备查

    A.二；2
    B.一；2
    C.一；1
    D.三；1
    E.二；3

    答案：B
    解析：
    建立留样观察制度，留样期间每月观察一次，记录保存2年备查。

  • 第6题：

    对制剂室所配制剂实行留样观察制度，输液应

    A.每月检验2次
    B.每2个月检查1次
    C.每3个月检查1次
    D.每4个月检查1次
    E.每月检验1次

    答案：E
    解析：
    药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。

  • 第7题：

    院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是

    A:片剂
    B:灭菌制剂
    C:外用软膏
    D:栓剂
    E:胶囊剂

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存

    A.半年
    B.1年
    C.2年
    D.3年
    E.4年

    答案：D
    解析：
    药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液剂每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。

  • 第9题：

    食品留样制度规定留样时间为24小时，各中队需准备专门的食品留样柜、留样盒。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    单选题
    医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至（　　）。
    A

    该批产品用完后2个月

    B

    该批产品用完后10个月

    C

    该批产品用完后3个月

    D

    该批产品用完后6个月

    E

    该批产品用完后1个月


    正确答案： A
    解析：
    医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，本批号用完后1个月方可撤去留样。

  • 第11题：

    单选题
    执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    院内制剂执行留样制度，需要留样1年的是（）
    A

    片剂

    B

    灭菌制剂

    C

    外用软膏

    D

    栓剂

    E

    胶囊剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

    A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

    B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

    C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

    D．留样观察制度和记录

    E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

  • 第14题：

    留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（ ），灭菌制剂留样（ ）。

    A、1个月，1年

    B、2个月，2年

    C、1个半月，3年

    D、3个月，3个月

    E、6个月，6个月


    参考答案：A

  • 第15题：

    执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后

    A.1个月

    B.2个月

    C.1年

    D.2年

    E.半个月


    参考答案：A

  • 第16题：

    必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是


    正确答案：B

  • 第17题：

    对制剂室所配制剂实行留样观察制度，其他制剂品种应

    A.每月检验2次
    B.每2个月检查1次
    C.每3个月检查1次
    D.每4个月检查1次
    E.每月检验1次

    答案：B
    解析：
    药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。

  • 第18题：

    留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（），灭菌制剂留样

    A2个月，2年
    B1个半月，3年
    C3个月，3个月
    D6个月，6个月
    E1个月，1年

    答案：E
    解析：
    药检室执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察，并做出质量分析。

  • 第19题：

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年
    E.5年

    留样观察制度，灭菌制剂留样至该批号制剂用完（ ）。

    答案：A
    解析：
    ⒈ 根据检验的结果，应出具检验报告书，检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存3年。　⒉ 药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。　⒊ 执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。　⒋ 检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。

  • 第20题：

    关于留样观察试验，下列说法中错误的是（）

    A加速试验可以预测药物的有效期

    B留样观察试验可用于确定药物的有效期

    C影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

    D留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

    E留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


    E
    略

  • 第21题：

    单选题
    留样观察期内，输液外其他制剂品种每几个月检查一次（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）
    A

    半年

    B

    1年

    C

    2年

    D

    3年

    E

    4年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    执行留样观察制度，灭菌制剂留样至该批制剂用完后（）
    A

    1个月

    B

    2个月

    C

    1年

    D

    2年

    E

    半个月


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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