医疗机构临床使用的药品应当A.由后勤保障部门统一采购供应 B.由各临床使用单位自行采购供应 C.由药事管理与药物治疗学委员会统一采购供应 D.由药学专家咨询委员会统一采购供应 E.由药学部门统一采购供应

题目
医疗机构临床使用的药品应当

A.由后勤保障部门统一采购供应
B.由各临床使用单位自行采购供应
C.由药事管理与药物治疗学委员会统一采购供应
D.由药学专家咨询委员会统一采购供应
E.由药学部门统一采购供应
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1.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。( )

2.医疗机构发现药品群体币良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。( )

3.负责采购供应医疗机构临床使用的药品的是查看材料

4.应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

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  • 第1题：

    有关药物临床应用管理的说法，错误的是

    A、医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则

    B、医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

    C、医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

    D、临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药


    参考答案：D

  • 第2题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种

    B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请

    D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

    E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

    F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致

    该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究

    B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

    C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

    D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

    E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报

    F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样

    关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究

    B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究

    C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施

    D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制

    E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施

    F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例


    参考答案：问题 1 答案：ABCDEF


    问题 2 答案：CF


    问题 3 答案：BCDE

  • 第3题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是

    A、医疗机构购进药品应建立进货验收制度

    B、医疗机构购进药品应当逐批验收

    C、医疗机构接受捐赠的药品可不必验收

    D、医疗机构应当建立药品效期管理制度

    E、医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度


    参考答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，有关药物临床应用管理说法错误的是

    A.医疗机构应当制定本机构基本药物临床应用管理办法

    B.医疗机构应当建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度

    C.医疗机构应当建立由医师、临床药师、护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

    D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药

    E.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物


    正确答案：D

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品（ ）。

    A．多余的可以在市场上零售

    B．可以在医疗机构之间调剂使用

    C．应当在指定医疗机构用于临床试验

    D．应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

    E．应当在指定医疗机构用于科学研究


    正确答案：D

    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医瘤机构因临床急需进口少量药品使用的规定。医疗机构因临床急需进口少量药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。故D

  • 第6题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括

    A、医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作

    B、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

    C、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂

    D、未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂

    E、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求


    参考答案：ABE

  • 第7题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是

    A.应当制订和执行药品保管制度

    B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定

    C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应

    D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放

    E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存


    正确答案：ABCDE

  • 第8题：

    符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的叙述是

    A、医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品应采用现金付款方式
    B、医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记
    C、医疗机构应为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病房
    D、患者使用麻醉药品、第一类精神药品片剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶（盒）交回
    E、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品有偿交回医疗机构

    答案：B
    解析：
    A.第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
    禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
    B.第二十条医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。
    C.第二十一条医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。
    D.第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。
    E.第三十条患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

  • 第9题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）

    • A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
    • B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
    • C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
    • D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
    • E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
    • F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样

    正确答案:C,F

  • 第10题：

    新版GSP规定，药品生产企业销售药品、医疗机构使用药品，也应当符合本规范的要求。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    多选题
    根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，有关医疗机构药品调配和使用，说法正确的包括（）
    A

    医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作

    B

    医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯

    C

    未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂

    D

    未经省级药品监督管理部门批准，医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂

    E

    医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品，应当符合卫生要求及相应的调配要求


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

    查看材料


    正确答案：D
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第14题：

    医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当（ ）。

    A．由医疗机构使用

    B．在指定医疗机构内使用

    C．在指定医疗机构内用于特定医疗目的

    D．用于临床试验

    E．用于临床试验或在指定医疗机构内使用


    正确答案：C

  • 第15题：

    有关《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述正确的是

    A、具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品

    B、医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地药品监督管理部门提出申请，在药监部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记

    C、医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定

    D、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品可以在本机构内外临床使用

    E、医疗机构应当定期对使用麻醉药品、第一类精神药品的患者进行有关法律、法规、规定、专业知识的教育和培训


    参考答案：A

  • 第16题：

    下列说法错误的是

    A、医疗机构购买的麻醉药品只限于在本机构内临床使用

    B、医疗机构购买的第一类精神药品只限于在本机构内临床使用

    C、医疗机构购买的精神药品只限于在本机构内临床使用

    D、医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存

    E、医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转账方式


    参考答案：C

  • 第17题：

    医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持


    正确答案：D

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是

    A、医疗机构因临床急需可进口少量药品

    B、应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请

    C、进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂

    D、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

    E、进口的药品可以在市场上销售


    参考答案：ABD

  • 第19题：

    符合《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的叙述是（ ）。

    A.医疗机构购买麻醉药品、第一类精神药品应采用现金付款方式
    B.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记
    C.医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病房
    D.患者使用麻醉药品、第一类精神药品片剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空瓶（盒）交回
    E.患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品有偿交回医疗机构

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括（）

    A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口
    B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的
    C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》
    D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的

    答案：C
    解析：
    考查临床急需少量药品批准进口要求。医疗机构因临床急需进口少量药品的，不需要按药品上市处理。故答案为C。

  • 第21题：

    药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。（）


    正确答案:正确

  • 第22题：

    “药事”的外延是指药品研究开发、药品生产、药品经营及使用，还有（）

    • A、药品信息
    • B、药品监督管理
    • C、药品临床研究
    • D、医疗机构药事

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    以下关于开展合理用药工作的有关规定，说法错误的是（　　）。
    A

    医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估

    B

    实施处方和用药医嘱点评与干预

    C

    医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作

    D

    医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物

    E

    对医师处方、用药医嘱的安全性进行审核


    正确答案： A
    解析：
    《医疗机构药事管理规定》中，关于开展合理用药工作的有关规定：①医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估；②实施处方和用药医嘱点评与干预；③医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；④医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；⑤对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

  • 第24题：

    配伍题
    医疗机构应当|对麻醉药品和第一类精神药品处方|执业医师应当|医务人员应当|医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当
    A

    根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品

    B

    使用专用处方开具麻醉药品和精神药品

    C

    处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记

    D

    对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，加强管理

    E

    经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，并取得药品购用印鉴卡


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

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