医疗机构配制制剂的批准部门是A:所在地县级药品监督管理部门 B:所在地市级药品监督管理部门 C:所在地省级药品监督管理部门 D:所在地市级卫生行政管理部门 E:所在地省级卫生行政管理部门

题目
医疗机构配制制剂的批准部门是

A:所在地县级药品监督管理部门
B:所在地市级药品监督管理部门
C:所在地省级药品监督管理部门
D:所在地市级卫生行政管理部门
E:所在地省级卫生行政管理部门
相似考题

1.医疗机构配制民族药物制剂，应当依法取得《医疗机构制剂许可证》，并经省药品监督管理部门批准后方可配制。()

2.批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是（ ）。

3.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A．临床需要经批准而配制的固定处方制剂B．科研需要经批准而配制的固定处方制剂C．临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂D．临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂E．临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂

4.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

参考答案和解析
答案：C
解析：
申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
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  • 第1题：

    医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的( )。


    正确答案：A
    A 知识点：《中华人民共和国药品管理法实施条例》法律责任

  • 第2题：

    医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（ ）。


    正确答案：D

  • 第3题：

    医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX

    医疗机构中请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是

    A.卫生行政部门

    B.县级卫生行政部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.地市级药品监督管理部门

    E.省级工商行政管理部门


    正确答案：C
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。考点：药品管理

  • 第4题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用

    D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：B

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第7题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
    C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
    D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    答案：A
    解析：
    医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

  • 第8题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第9题：

    医疗机构配制的制剂（）

    • A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
    • B、不得在市场销售
    • C、必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
    • D、经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:B,C,D

  • 第10题：

    单选题
    批准医疗机构自配制剂可以在医疗机构之间调剂使用的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》实施条例第四章第二十四条规定“发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。”故本题最佳答案为D。

  • 第11题：

    单选题
    批准医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的部门是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十五条规定：“特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。”故本题最佳答案为D项。

  • 第12题：

    单选题
    关于医疗机构制剂，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    医疗机构配制的制剂，可以是临床科研的处方制剂

    B

    医疗机构制剂，是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂

    C

    医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由各级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    D

    无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    E

    自制制剂的范围包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂；②市场上有供应的，但紧缺的制剂


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

    A．医疗机构制剂不允许委托配制

    B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

    C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

    E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制


    正确答案：D
    D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关医疗机构配制制剂说法错误的是

    A．医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B．医疗机构配制制剂必须进行质量检验

    C．医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售

    D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：D
    医疗机构配制制剂批准部门是国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门。

  • 第15题：

    关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的

    A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

    B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

    C、市场上有供应的品种不得配制

    D、已取得批准文号的品种不得配制

    E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


    参考答案：B

  • 第16题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C.批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案：E
    略

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第19题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是

    A.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
    B.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
    C.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制
    D.批准配制的制剂，医师可以直接使用
    E.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第21题：

    有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

    • A、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
    • B、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
    • C、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
    • D、经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（　　）。
    A

    临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

    B

    临床需要经批准而配制的固定处方制剂

    C

    临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

    D

    科研需要经批准而配制的固定处方制剂

    E

    临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂


    正确答案： D
    解析：
    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。

  • 第24题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是（　　）。
    A

    医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制

    B

    所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制

    C

    批准配制的制剂，医师可以直接使用

    D

    必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

    E

    配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传


    正确答案： B
    解析：
    ABD三项，医疗机构配制制剂，须经省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无制剂许可证的，不得配制制剂。C项，批准配制的制剂，医师不可以直接使用。

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