参考答案和解析
参考答案:指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。
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第1题：
分包装的进口药品应当执行
A．药品的注册标准
B．药典标准
C．美国药典标准
D．进口药品注册标准
E．国家标准
正确答案：D
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第2题：
分包装的进口药品，应执行的标准是
A．药品注册标准
B．国家标准
C．国外药典标准
D．进口药品注册标准
E．药典标准
正确答案：D
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第3题：
药品注册检验包括
A．对申请注册的药品安全性的检查
B．对申请注册的药品稳定性的复核
C．对申请注册的药品标准的复核
D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪
E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
正确答案：E
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第4题：
"仿制药品"是
A、进口药品
B、注册药品
C、准字号药品
D、已有国家药品标准的药品
E、已生产上市的注册药品
参考答案：D
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第5题：
药品注册检验包括
A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B．对申请注册的药品进行样品检验
C．对申请注册的药品标准复核
D．对申请注册的药品稳定性的复核
E．对申请注册的药品安全性的检查
正确答案：A