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  • 第1题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.审批与发证
    D.飞行检查

    答案:D
    解析:
    GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证。飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

  • 第2题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发证

    答案:C
    解析:
    GMP认证的主要程序是:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故选C。

  • 第3题:

    药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品()、使用等环节开展的不预先告知的监督检查

    A.研究、生产、经营

    B.研发、生产、经营

    C.研制、生产、经营

    D.生产、流通


    C

  • 第4题:

    《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。

    A.申请、受理
    B.现场检查
    C.飞行检查
    D.审批与发现

    答案:C
    解析:
    药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。

  • 第5题:

    根据药品管理的法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()

    A进货检查验收制度

    B药品出入库检查制度

    C药品内在质量检验制度

    D药品保管制度


    C