什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）A、药理效应法B、血药浓度法C、双盲法试验D、单盲法试验E、药代动力学法

题目

什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）

  • A、药理效应法
  • B、血药浓度法
  • C、双盲法试验
  • D、单盲法试验
  • E、药代动力学法
相似考题

1.不属于临床试验设计原则的是A.对照原则B.随机原则C.重复原则D.编码原则E.盲法原则

2.临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()

3.药物研究试验设计方法有A．实际临床试验B．虚拟临床试验C．回顾性研究D．前瞻性的随机临床研究E．盲法对照试验

4.在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

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  • 第1题：

    不属于临床试验的设计原则

    A.对照原则

    B.随机原则

    C.重复原则

    D.编码原则

    E.盲法原则


    正确答案：D

  • 第2题：

    现场干预试验必须具备哪些基本要素

    A.试验对象、干预措施、试验效应
    B.试验对照、试验对象、试验效应
    C.试验对象、干预措施、试验对照
    D.试验对象、随机分组、盲法
    E.随机化、盲法、对照

    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    药物研究试验设计方法有（）

    • A、实际临床试验
    • B、虚拟临床试验
    • C、回顾性研究
    • D、前瞻性的随机临床研究
    • E、盲法对照试验

    正确答案:A,C,D

  • 第4题：

    不属于临床试验设计原则的是（）

    • A、对照原则
    • B、随机原则
    • C、重复原则
    • D、编码原则
    • E、盲法原则

    正确答案:D

  • 第5题：

    在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）

    • A、随机编码的建立规定
    • B、随机编码的保存规定
    • C、随机编码破盲的规定
    • D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

    正确答案:D

  • 第6题：

    简述随机对照试验常用的盲法及其特点。


    正确答案:①单盲：研究对象不知道自己的分组和所接受处理情况，减少来自研究对象的偏倚；
    ②双盲：研究对象和观察者都不知道分组情况及研究对象接受的处理措施，减少双方主观偏倚；
    ③三盲：研究对象、观察者和资料整理分析者均不知道研究对象的分组和处理情况，减少三方偏倚。

  • 第7题：

    不属于临床试验的设计原则（）。

    • A、对照原则
    • B、随机原则
    • C、重复原则
    • D、编码原则
    • E、盲法原则

    正确答案:D

  • 第8题：

    单选题
    现场试验应遵循的三项原则是（）
    A

    目的、随机、又寸照

    B

    目的、随机、盲法

    C

    目的、随机、时间

    D

    随机、对照、时间

    E

    随机、对照、盲法


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    什么原则应始终贯彻于全试验过程，从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析，均须保持（）
    A

    药理效应法

    B

    血药浓度法

    C

    双盲法试验

    D

    单盲法试验

    E

    药代动力学法


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    药物研究试验设计方法有（）
    A

    实际临床试验

    B

    虚拟临床试验

    C

    回顾性研究

    D

    前瞻性的随机临床研究

    E

    盲法对照试验


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    不属于临床试验设计原则的是
    A

    对照原则

    B

    随机原则

    C

    重复原则

    D

    编码原则

    E

    盲法原则


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    系统自动产生新单位编码是按什么规则产生的（）
    A

    随机产生

    B

    根据《中间业务平台单位编码规则》产生

    C

    根据各二级分行自行定制的规则产生

    D

    由总行定制的单位编码规则产生


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    试验检测记录表应具有唯一性标识编码，委托编码、样品编码及记录编码均根据试验室要求自行编制。（ ）


    答案：对
    解析：
    记录编号、委托编号、样品编号由试验室自行编制，用于试验参数、试验过程的识别。

  • 第14题：

    现场试验应遵循的三项原则是（）

    • A、目的、随机、又寸照
    • B、目的、随机、盲法
    • C、目的、随机、时间
    • D、随机、对照、时间
    • E、随机、对照、盲法

    正确答案:E

  • 第15题：

    随机对照试验的基本原则是（　）

    • A、对照
    • B、随机
    • C、盲法
    • D、全面

    正确答案:A,B,C

  • 第16题：

    临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）

    • A、试验药物销毁证明
    • B、完成试验受试者编码目录
    • C、治疗分配与破盲证明
    • D、总结报告

    正确答案:A,B,D

  • 第17题：

    临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？


    正确答案:由申办者和研究者分别保存。

  • 第18题：

    巡检过程必须始终贯彻（）（）的思想，树立（）（）（）的意识。


    正确答案:安全第一；预防为主；隐患险于明祸；防范重于救灾；责任重于泰山

  • 第19题：

    系统自动产生新单位编码是按什么规则产生的（）

    • A、随机产生
    • B、根据《中间业务平台单位编码规则》产生
    • C、根据各二级分行自行定制的规则产生
    • D、由总行定制的单位编码规则产生

    正确答案:B

  • 第20题：

    多选题
    临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保存？（）
    A

    试验药物销毁证明

    B

    完成试验受试者编码目录

    C

    治疗分配与破盲证明

    D

    总结报告


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存？

    正确答案： 由申办者和研究者分别保存。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    不属于临床试验的设计原则（）。
    A

    对照原则

    B

    随机原则

    C

    重复原则

    D

    编码原则

    E

    盲法原则


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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