未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中（）。A、第2类B、第3类C、第4类D、第5类E、第6类
题目
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中（）。
- A、第2类
- B、第3类
- C、第4类
- D、第5类
- E、第6类
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参考答案和解析
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第1题：
属于化学药品注册分类3的是
A．新的复方制剂
B．已在国外上市销售的原料药及其制剂
C．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D．改变给药途径并已在国外上市销售的制剂
E．由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
正确答案：BD
-
第2题：
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
参考答案：B
-
第3题：
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请
A、新的中药材代用品
B、未在国内外上市销售的药品
C、药材新的药用部位及其制剂
D、新药
E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
参考答案：D
-
第4题：
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项A:新的中药材代用品
B:未在国内外上市销售的药品
C:药材新的药用部位及其制剂
D:新药
E:改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂答案：D解析： -
第5题：
以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B.已有国家标准的中药、天然药物
C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.新的药材代用品答案：B解析：已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。 -
第6题：
按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药答案：A,B,C,D解析：按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。 -
第7题：
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
- A、中药、天然药物注册分类1类
- B、中药、天然药物注册分类2类
- C、中药、天然药物注册分类3类
- D、中药、天然药物注册分类4类
- E、中药、天然药物注册分类5类
正确答案:E -
第8题：
化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？
正确答案: （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。 -
第9题：
“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括（）
- A、 生药和化学药品组成的复方制剂
- B、 中药复方制剂
- C、 天然药物复方制剂
- D、 食品和化学药品组成的复方制剂
- E、 中药和化学药品组成的复方制剂
正确答案:A,B,C,E -
第10题：
单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。A中药、天然药物注册分类1类
B中药、天然药物注册分类2类
C中药、天然药物注册分类3类
D中药、天然药物注册分类4类
E中药、天然药物注册分类5类
正确答案： A解析： 中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 -
第11题：
单选题未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中（）。A第2类
B第3类
C第4类
D第5类
E第6类
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题新发现的药材及其制剂属于（）。A中药、天然药物注册分类1类
B中药、天然药物注册分类2类
C中药、天然药物注册分类3类
D中药、天然药物注册分类4类
E中药、天然药物注册分类5类
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第13题：
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于A.中药、天然药物注册分类1类
B.中药、天然药物注册分类2类
C.中药、天然药物注册分类3类
D.中药、天然药物注册分类4类
E.中药、天然药物注册分类5类
参考答案：A
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第14题：
以下不可以作为新药注册申请的是
A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B、已有国家标准的中药、天然药物
C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E、新的药材代用品
参考答案：B
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第15题：
化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A．注册分类I-4
B．注册分类Ⅱ
C．注册分类Ⅲ-1
D．注册分类Ⅲ-3
E．注册分类V
正确答案：D
-
第16题：
未在国内上市销售的中药复方制剂属于中药注册分类中A.第3类
B.第4类
C.第6类
D.第2类
E.第5类答案：C解析： -
第17题：
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂答案：B解析：中药新药共分9类，即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。②新发现的药材及其制剂。③新的中药材代用品。④药材新的药用部位及其制剂。⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：a.中药复方制剂．b．天然药物复方制剂；c．中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选B。 -
第18题：
新发现的药材及其制剂属于（）。
- A、中药、天然药物注册分类1类
- B、中药、天然药物注册分类2类
- C、中药、天然药物注册分类3类
- D、中药、天然药物注册分类4类
- E、中药、天然药物注册分类5类
正确答案:B -
第19题：
未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂？
正确答案:（1）传统中药复方制剂；
（2）现代中药复方制剂；
（3）天然药物复方制剂。 -
第20题：
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）
- A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
- B、新发现的药材及其制剂
- C、新的中药材代用品
- D、药材新的药用部位及其制剂
- E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
正确答案:A,B,C,D,E -
第21题：
多选题“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括（）A生药和化学药品组成的复方制剂
B中药复方制剂
C天然药物复方制剂
D食品和化学药品组成的复方制剂
E中药和化学药品组成的复方制剂
正确答案： E,B解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂？正确答案： （1）传统中药复方制剂；
（2）现代中药复方制剂；
（3）天然药物复方制剂。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？正确答案： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。解析： 暂无解析