对杂质限量检查只要求（）、（）、（）三项效能指标。

题目

对杂质限量检查只要求（）、（）、（）三项效能指标。

相似考题

1.杂质限量检查也称为杂质含量检查。()此题为判断题(对，错)。

2.杂质限量检查时需要查明杂质具体的含量。()此题为判断题(对，错)。

3.药物杂质限量检查所要求的指标A、准确度B、精密度C、选择性D、检测限E、耐用性

4. 药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为A. 专属性B. 检测限C. 耐用性D. 线性E. 精密度

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  • 第1题：

    杂质的限量检查对下列哪些指标有要求

    A．准确度

    B．精密度

    C．专属性

    D．检测限

    E．耐用性


    正确答案：CDE
    本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以X型题进行考查，具体解析见《中国药典》2005版附录173，即下表。

  • 第2题：

    药物杂质限量检查所要求的指标

    A、专属性

    B、精密度

    C、准确度

    D、定量限

    E、范围


    参考答案：A

  • 第3题：

    限量检查是指

    A．对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查

    B．药物含量不能超过规定范围

    C．准确测定杂质含量

    D．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量

    E．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量


    正确答案：D

  • 第4题：

    杂质限量检查要求的指标

    A、检测限

    B、定量限

    C、相关系数

    D、回归

    E、精密度


    正确答案：A

  • 第5题：

    药物的杂质限量计算式为

    A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
    B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
    C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
    D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
    E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

    答案：A
    解析：
    药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。

  • 第6题：

    药物的杂质检查要求应（）。

    A不允许有任何杂质存在

    B符合分析纯的规定

    C不允许有对人体有害的物质存在

    D不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定


    D
    略

  • 第7题：

    药物杂质检查要求应（）

    • A、不允许有任何杂质
    • B、符合分析纯的规定
    • C、不允许有对人体有害的物质存在
    • D、符合色谱纯的规定
    • E、不超过药品质量标准对该药杂质限量规定

    正确答案:E

  • 第8题：

    药物杂质检查所要求的效能指标为（）

    • A、准确度
    • B、精密度
    • C、选择性
    • D、检测限
    • E、耐用性

    正确答案:C,D,E

  • 第9题：

    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。


    正确答案:（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。

  • 第10题：

    单选题
    药物的杂质检查主要是指（）。
    A

    检查杂质是否存在

    B

    检查杂质的含量多少

    C

    检查杂质含量是否超过限量

    D

    检查杂质的种类

    E

    检查杂质的结构


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质）。

    正确答案： （1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
    （2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
    （3）一般杂质及特殊杂质
    一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
    特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    药物杂质限量检查所要求的指标（）。
    A

    准确度

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    检测性

    E

    耐用性


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物中杂质的限量检查所要求的效能指标为

    A．准确度

    B．精密度

    C．专属性

    D．检测限

    E．耐用性


    正确答案：CDE

  • 第14题：

    对药物中杂质进行限量检查指

    A、对药物中的有害杂质进行检查

    B、药物中不能检出任何杂质

    C、准确测定杂质含量

    D、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量

    E、不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量


    参考答案：D

  • 第15题：

    杂质限量检查要求的指标

    A．检测限

    B．定量限

    C．相关系数

    D．回归

    E．精密度


    正确答案：A

  • 第16题：

    关于药物中杂质的说法，正确的是

    A.药物中绝对不允许存在毒性杂质

    B.药物中不允许存在普通杂质

    C.药物中的杂质均要求测定含量

    D.杂质的限量均用千分之几表示

    E.杂质检查多为限量检查


    正确答案：E

  • 第17题：

    药物的杂质检查主要是指

    A、检查杂质是否存在
    B、检查杂质的种类
    C、检查杂质的结构
    D、检查杂质的含量多少
    E、检查杂质含量是否超过限量

    答案：E
    解析：
    药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

  • 第18题：

    中药制剂的杂质为什么只进行限量检查，一般不测定其准确含量？


    正确答案: 在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可，一般不测定其准确含量。

  • 第19题：

    药物杂质定量检查所要求的效能指标有（）

    • A、准确度
    • B、精密度
    • C、专属性
    • D、检测限
    • E、耐用性

    正确答案:A,B,C,E

  • 第20题：

    杂质限量检查是如何进行的？


    正确答案:取一定量与被检查杂质相同的纯化合物质或其它对照品配成标准溶液，与一定量供试液药物溶液，在相同处理条件下比较反应结果，从而确定杂质的限量是否超过规定。若不用标准溶液进行对比，可采用在供试液中加入试剂，在一定反应条件下，观察有无正反应出现。

  • 第21题：

    单选题
    杂质限量检查的目的是（　　）。
    A

    确定杂质的含量

    B

    确定所含杂质是否超过限量规定

    C

    确定杂质种类

    D

    辨别药物真伪

    E

    确定杂质的限量标准


    正确答案： C
    解析：
    药物中杂质的检查，一般不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量，这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。

  • 第22题：

    填空题
    对杂质限量检查只要求（）、（）、（）三项效能指标。

    正确答案： 专属性,检测限,耐用性
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？

    正确答案： 在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。
    解析： 暂无解析

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