药品生产企业委托生产药品()A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业,不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批,双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

题目

药品生产企业委托生产药品()

  • A、由国家药品监督管理部门审批
  • B、只要委托给合法的生产企业,不需要审批
  • C、由省级药品监督部门审批
  • D、不需要审批,双方签订委托协议即可
  • E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批

相似考题
更多“药品生产企业委托生产药品()”相关问题
  • 第1题:

    药品上市许可持有人在取得相应资质的情况下,可以( )。

    A、自行生产药品

    B、可以委托药品生产企业生产

    C、自行销售其取得药品注册证书的药品

    D、可以委托药品经营企业销售


    正确答案:ABCD

  • 第2题:

    接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受委托生产的药品相适应的()。

    A.药品批准文号

    B.药品GMP证书

    C.委托生产药品许可证

    D.药品生产卫生许可证


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A、持有《药品GMP证书》的企业

    B、合法的药品生产企业

    C、通过GMP认证的药品生产企业

    D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E、生产能力高于委托方的药品生产企业


    参考答案:D

  • 第4题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是

    A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书

    B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号

    C.疫苗可以委托生产

    D.血液制品可以委托生产

    E.委托方和受托方签订协议后可委托生产


    正确答案:A

  • 第5题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是,


    正确答案:E

  • 第6题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过GMP认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第7题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第8题:

    药品委托生产,是已经取得()的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。

    • A、药品零售价格
    • B、医药高校等培训机构
    • C、监测与报告
    • D、药品批准文号

    正确答案:D

  • 第9题:

    药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    药品生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。


    正确答案:批准文号

  • 第11题:

    药品生产企业可以销售企业受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,受托方是已取得GMP认证证书的企业,受托方负责委托生产药品的质量和销售。


    正确答案:错误

  • 第13题:

    药品生产企业只能销售本企业生产的药品及受委托生产的药品,不得销售他人生产的药品。()

    此题为判断题(对,错)。


    参考答案:错

  • 第14题:

    药品委托生产时,受托方必须是 ( )

    A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案:D
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第15题:

    《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( )

    A.药物研究机构

    B.药品生产企业

    C.医疗机构制剂室

    D.取得该药品批准文号的药品生产企业

    E.取得《药品生产许可证》


    正确答案:D

  • 第16题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A.持有《药品GMP证书》的企业

    B.合法的药品生产企业

    C.通过GMP认证的药品生产企业

    D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

    E.生产能力高于委托方的药品生产企业


    正确答案:D
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第17题:

    药品生产企业只能销售( )的药品。

    A.合法药品生产企业生产的药品

    B.本生产企业生产的药品

    C.本生产企业生产的药品和本企业受委托生产的药品


    正确答案:B

  • 第18题:

    药品委托生产时,受托方必须是

    A:持有《药品GMP证书》的企业
    B:合法的药品生产企业
    C:通过GMP认证的药品生产企业
    D:持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
    E:生产能力高于委托方的药品生产企业

    答案:D
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定,接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

  • 第19题:

    关于药品生产的说法,正确的是

    A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
    B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
    C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

    答案:C
    解析:
    麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

  • 第20题:

    药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    在《药品委托生产批件》有效期内,委托方是否可以委托其他企业生产该药品?


    正确答案: 不可以。

  • 第23题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。

    • A、《药品生产许可证》
    • B、药品批准文号
    • C、《药品生产质量管理规范》认证证书
    • D、《药品经营质量管理规范》认证证书

    正确答案:C

  • 第24题:

    单选题
    药品生产企业只能销售()。
    A

    本企业生产的药品

    B

    本企业受委托生产的药品

    C

    他人生产的药品

    D

    本企业生产的药品或者他人生产的药品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析