药品生产质量管理涉及从原料到销售的全过程。

题目

药品生产质量管理涉及从原料到销售的全过程。

相似考题

1.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()此题为判断题(对，错)。

2.从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范

3.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员

4.从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

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  • 第1题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A、药品生产企业生产中成药的全过程

    B、药品生产企业生产中药饮片的全过程

    C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序

    B．自律性规范

    C．最后工序

    D．全过程

    E．基本准则

    依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

    第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。


    正确答案：E

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》适用于中药注射剂生产的

    A．关键工序

    B．第一道工序

    C．最后工序

    D．全过程

    E．包装过程

    依照《药品生产质量管理规范》


    正确答案：D

  • 第4题：

    [54—55]

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范

    54．中药注射剂生产的全过程应当执行


    正确答案：A

  • 第5题：

    中药注射剂生产的全过程应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：A

  • 第6题：

    《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

    A.药品生产企业生产中成药的全过程
    B.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第9题：

    药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。
    企业负责人
    略

  • 第10题：

    产品应被标识（）。

    • A、从进货到生产安装和交付全过程
    • B、从生产到检验
    • C、从生产到交付
    • D、从原料到成品

    正确答案:A

  • 第11题：

    全过程包括从设计、生产、销售直至售后服务等过程的质量管理。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    填空题
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

    正确答案： 关键工序
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据下列选项，回答 96～97 题。

    A．《药品生产质量管理规范》

    B．《药品经营质量管理规范》

    C．《中药材生产质量管理规范》

    D．《药物临床试验质量管理规范》

    E．《药物非临床研究质量管理规范》

    第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（ ）


    正确答案：A

  • 第14题：

    从事药品生产活动,应当遵守() ,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。


    正确答案：药品生产质量管理规范

  • 第15题：

    全过程的质量管理包括了从市场调研、产品的()、生产(作业)，到销售、服务等全部有关过程的质量管理。

    A、技术要求

    B、设计开发

    C、设计质量

    D、生产数量


    本题答案：B

  • 第16题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的

    A、关键工序

    B、自律性规范

    C、最后工序

    D、全过程

    E、基本准则


    参考答案：E

  • 第17题：

    关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

    A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

    D．委托生产药品的双方应当签署合同

    E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第18题：

    ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的

    A．关键工序
    B．自律性规范
    C．最后工序
    D．全过程
    E．基本准则

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    A.生产记录
    B.生产企业的质量管理部门
    C.销售记录
    D.应在质量管理部门监督下销毁

    负责药品生产全过程的质量管理和检验

    答案：B
    解析：
    生产企业的质量管理部门负责药品生产全过程的质量管理和检验。生产企业的质量管理部门负责制定质量制度，实施质量审核。销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。因质量原因退货和收回的药品制剂应在质量管理部门监督下销毁。

  • 第20题：

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
    关键工序
    略

  • 第21题：

    《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）

    • A、关键工序
    • B、自律性规范
    • C、最后工序
    • D、全过程
    • E、基本准则

    正确答案:D

  • 第22题：

    药品生产质量管理涉及从原料到销售的全过程。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    判断题
    药品生产质量管理涉及从原料到销售的全过程。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受（）直接领导。

    正确答案： 企业负责人
    解析： 暂无解析

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