药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）A、药品专利实施情况B、实施《药品经营质量管理规范》的情况C、仓库条件的变动情况D、经营方式的执行情况
题目
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）
- A、药品专利实施情况
- B、实施《药品经营质量管理规范》的情况
- C、仓库条件的变动情况
- D、经营方式的执行情况
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第1题：
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（ ）。
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案：A
开办药品经营企业，在国家药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的，法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题应注意区分处罚的三个层次：①第一层次：给予警告，责令限期改正；②第二层次：逾期不改正的，责令停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③第三层次：情节严重的，吊销《药品经营许可证》。此题考查的是第一层次，故选A。 -
第2题：
《药品经营许可证管理办法》适用于（ ）。
A．《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B．《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C．《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E．《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
正确答案：D本题考查《药品经营许可证管理办法》。根据第二条，《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。
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第3题：
药品批发企业应向()申请《药品经营许可证》。
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、县级药品监督管理部门
参考答案：B
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第4题：
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。
A．药品专利实施情况
B．实施《药品经营质量管理规范》的情况
C．仓库条件的变动情况
D．经营方式的执行情况
E．企业内部劳动保障措施
BCD本题考查对药品经营企业的监督检查。
根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二一条。
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证业的监督检查内容有：(1)企业名称、经营地址仓库地址、企业法定代表人、质量负责人、经营式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和动情况；(2)企业经营设施设备及仓库条件变情况；(3)企业实施<药品经营质量管理规范》况；(4)发证机关需要审查的其他有关事项。
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第5题：
《药品经营许可证管理办法》适用于
A、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理
B、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理
C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理
D、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
E、《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理
正确答案：D本题考查《药品经营许可证管理办法》。 根据第二条，《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。故本题选D。
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第6题：
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）
A药品专利实施情况
B实施《药品经营质量管理规范》的情况
C仓库条件的变动情况
D经营方式的执行情况
B,C,D
略 -
第7题：
药品经营许可证内容包括（）
- A、是企业具备从事药品交易资质与条件的权威证明材料
- B、由国家食品药品监督管理局统一主管，各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作
- C、有效期为5年
- D、药品经营企业可以不需要《药品经营许可证》
正确答案:A,B,C -
第8题：
《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？
- A、《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
- B、《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
- C、《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
- D、《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
正确答案:A -
第9题：
企业产品质量管理制度的执行情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。
正确答案:正确 -
第10题：
新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。
正确答案:正确 -
第11题：
对基本药物质量监督管理说法正确的有（）
- A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
- B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
- C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
- D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
正确答案:A,B,C,D -
第12题：
多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有（）A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第13题：
《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（ ）。
A．《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B．《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C．《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D．《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理
E．《药品经营许可证》的发证、换证、变更
正确答案：A
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第14题：
食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?
正确答案：A、企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况 B、营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C、企业注册地址及仓库地址变动情况D、经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
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第15题：
医疗机构配制制剂必须取得
A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
正确答案：E
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第16题：
(食品)药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（ ）。
A．持证企业的自查、自醒、自改
B．持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查
C．发证机关对持证企业进行的现场检查
D．书面检查和现场检查二者相结合的检查方式
E．由发证机关到持证企业座谈讨论和调查
正确答案：BCD
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第17题：
药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D.受委托生产药品的企业答案：D解析：必须进行现场检查的情形：上一年度新开办的企业；上一年度检查中存在问题的企业；因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；发证机关认为需要进行现场检查的企业。 -
第18题：
《药品经营许可证管理办法》适用（）。
- A、《药品经营许可证》发证、换证、变更管理
- B、《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
- C、《药品经营许可证》发证、变更及监督管理
- D、《药品经营许可证》发证、换证及监督管理
正确答案:B -
第19题：
药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品销售许可证》
- B、《药品生产许可证》
- C、《药品经营许可证》
- D、《药品制造许可证》
- E、《药品生产经营许可证》
正确答案:C -
第20题：
企业注册地址及仓库地址变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。
正确答案:正确 -
第21题：
国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）
- A、责令修改药品说明书
- B、责令暂停生产、销售、使用和召回药品
- C、吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
- D、罚款
正确答案:A,B -
第22题：
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）
- A、警告，责令限期改正
- B、责令停业整顿
- C、没收购进的药品
- D、吊销《药品经营许可证》
正确答案:A -
第23题：
多选题根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）A药品批发企业经营范围的变更
B拟开办药品批发企业的企业名称审核
C药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
正确答案： C,E解析： 本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 -
第24题：
多选题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有A药品专利实施情况
B实施《药品经营质量管理规范》的情况
C仓库条件的变动情况
D经营方式的执行情况
正确答案： A,B解析：