无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)

题目

无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)


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  • 第1题:

    装置更换催化剂后氧气混合站初次开车氧气投料量确定的依据是()。

    • A、保证氧气投料后氧气混合站压差不联锁的最小流量
    • B、保证氧气投料后氧气混合站压差不联锁的最大流量
    • C、根据原料的供应情况来确定
    • D、反应器氧气最大进料量的30%

    正确答案:A

  • 第2题:

    出片率是指烟叶原料经过打叶复烤后,()占净投料质量的百分比。


    正确答案:成品片烟(含2.36mm以上碎片)质量

  • 第3题:

    无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)


    正确答案:GMP并没有规定采用何种方法,目前主要是采用擦拭法。臭氧法消毒时间比较长,且影响因素较多,并不理想。国外采用汽化过氧化氢是一种发展趋势。不管采用什么方法,都应通过适当的验证,证明经处理后的表面,达到了无菌药品生产可接受的限度。

  • 第4题:

    人工投料时,可以从塑料桶直接投料


    正确答案:错误

  • 第5题:

    气化炉原料煤投料粒度为()


    正确答案:6.3~50mm

  • 第6题:

    投料后通过哪些现象判断投料成功?


    正确答案:投料后可以通过如下现象判断投料成功:
    (1) 氧气切断阀、氧气放空阀完成其行程,氧气入炉后,几秒钟内温度急剧上升。
    (2) 气化炉压力突增。
    (3) 气化炉液位会有波动。
    (4) 开工火炬中排放气被点燃,燃烧正常。

  • 第7题:

    确定(),可以控制实际投料,并通过标准耗用原料成本与实际耗用原料成本的比较来发现问题,以便及时采取措施,控制生产成本。

    • A、原料购买标准
    • B、成本标准
    • C、投料标准
    • D、标准原料成本

    正确答案:D

  • 第8题:

    压力容器在投料时应严格按规定的()等进行投料。

    • A、投料量
    • B、投料速度
    • C、投料顺序
    • D、投料比例

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    原料供应制丝投料的主要过程包括()。

    • A、原料输送
    • B、原料组配
    • C、原料配送
    • D、剩料回收

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    问答题
    投料、水洗、灌桶人员操作时应佩戴什么防护用品?

    正确答案: 投料、水洗、灌桶岗位操作时,员工必须佩戴防毒口罩、乳胶手套、防护眼镜。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    填空题
    采用一次投料法在投料斗中投料时,投料顺序为()。

    正确答案: 石、水泥、砂
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)

    正确答案: 按批的定义去处理,原则是被分装应是同一批的“无菌原料药”;不应将不同批的原料药,在同一批分装中合并成分装的一个批号.
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    由于反应物料中有过量的杂质而发生副反应或过反应,以至造成爆炸,对所用原料必须取样进行化验分析,这是投料控制中的()指标。

    • A、投料配比
    • B、投料量
    • C、原料纯度
    • D、投料速度

    正确答案:C

  • 第14题:

    投料、水洗、灌桶人员操作时应佩戴什么防护用品?


    正确答案:投料、水洗、灌桶岗位操作时,员工必须佩戴防毒口罩、乳胶手套、防护眼镜。

  • 第15题:

    TMR监控在铲车司机将所有原料装入后,在投料监控单上记录下TMR称重显示器上的数据,以保证加料准确


    正确答案:错误

  • 第16题:

    下列选项描述错误的是()

    • A、人工投料应控制温度,低温投料,以防蒸汽大量挥发
    • B、可以用塑料桶直接投料
    • C、严禁用尼龙,合成纤维等不良导体的织品作抹布,以免摩擦生产静电,引起危险

    正确答案:B

  • 第17题:

    混料机操作注意选项中,错误的是()

    • A、先投料,后启动运转
    • B、先启动运转,然后投料
    • C、运转后,不能用手去捡料斗内原料的杂质
    • D、停机后,要切断电源

    正确答案:B

  • 第18题:

    叙述裂解炉的投料过程(全部为液体原料)。


    正确答案: 1.对炉子进行全面检查,确认已具备投油条件。
    2.先关14〃大阀,再开32〃阀,将稀释蒸汽切入DA-101/112塔。(注意控制32〃大阀前压力为0.1MPA.
    3.打开10〃急冷油管线上的手动阀、电动阀,将急冷油引至调节阀前,室内给定210℃(急冷器出口温度)投自动。
    4.开进料调节阀倒淋排凝,确认现场调节阀处于自动。
    5.室内人员复位后,现场打开原料截止阀。
    6.室内人员试量时,现场将底部风门开大(约60-70%)
    7.试量结束后,室内人员在5-10分钟内投油完成,室外人员同时将测壁火嘴打开。
    8.投油结束后,对裂解炉进行全面检查。
    9.室内、外配合,对裂解炉进行调整。

  • 第19题:

    烹制炸的菜式如采是要将熟料炸至皮脆色红而成菜的,以下油温控制方法准确的是()。

    • A、高油温投料
    • B、低油温投料
    • C、用使原料着色的最适当油温炸至均匀着色
    • D、用使原料成熟的最适当油温炸至皮脆

    正确答案:C

  • 第20题:

    煤灰转子秤不转该怎么处理()

    • A、清除障碍后在运转
    • B、继续投料
    • C、减少投料
    • D、加大投料

    正确答案:A

  • 第21题:

    采用一次投料法在投料斗中投料时,投料顺序为()。


    正确答案:石、水泥、砂

  • 第22题:

    多选题
    压力容器在投料时应严格按规定的()进行投料。
    A

    投料量

    B

    投料速度

    C

    投料顺序

    D

    投料比例等


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    投料前用什么把原料备至现场?

    正确答案: 投料前用电动葫芦把原料备至现场。
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    无菌分装(头孢类)的原料通过B级区采取何种灭菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)

    正确答案: GMP并没有规定采用何种方法,目前主要是采用擦拭法。臭氧法消毒时间比较长,且影响因素较多,并不理想。国外采用汽化过氧化氢是一种发展趋势。不管采用什么方法,都应通过适当的验证,证明经处理后的表面,达到了无菌药品生产可接受的限度。
    解析: 暂无解析