（）药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g／ml），应A、追究该医院法定代表人的责任B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C、直接追究该药品生产企业的责任D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
题目
（）药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g／ml），应
- A、追究该医院法定代表人的责任
- B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C、直接追究该药品生产企业的责任
- D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
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第1题：
药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。
A．监督、检查的专业技术人员
B．检查、抽验的专业技术人员
C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D．监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务
E．监督、抽验的专业技术人员
正确答案：D
-
第2题：
负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB负责基本药物评价性抽验工作的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验机构
E.市级药品检验机构
正确答案：A
-
第3题：
A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验答案：C解析：监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。 -
第4题：
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。答案：D解析：根据《药品质量监督抽验管理规定》第九条"……药品监督管理部门按照《药品管理法》规定，在日常监督检查中，对发现质量可疑的药品应进行针对性抽验。" -
第5题：
国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A．评价抽验
B．指定检验
C．注册检验
D．监督抽验答案：A解析：(1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。 -
第6题：
根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。
监督抽验的含义是A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验答案：B解析：本题考查的抽查检验的类型。
抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。 -
第7题：
药监部门经监督抽检发现，某医院使用人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）,应（）
- A、追究该医院法定代表人的责任
- B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C、直接追究该药品生产企业的责任
- D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
正确答案:D -
第8题：
负责基本药物监督性抽验工作的是（）
- A、省级药品监督管理部门
- B、国家药品监督管理部门
- C、市级药品监督管理部门
- D、中国药品生物制品检定所
正确答案:A -
第9题：
单选题负责基本药物监督性抽验工作的是（）A省级药品监督管理部门
B国家药品监督管理部门
C市级药品监督管理部门
D中国药品生物制品检定所
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第10题：
多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有（）A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
正确答案： B,D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品进行的针对性抽验是（ ）A监督检验
B注册检验
C评价抽验
D指定检验
正确答案： C解析： -
第12题：
单选题药学部门对购进的药品质量有异议时，医疗机构可以（ ）。A委托国家药检部门进行抽验
B委托国家药品监督管理部门进行抽验
C委托省级药检部门进行抽验
D委托省级药品监督管理部门进行抽验
E委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
正确答案： A解析：
在药品采购的相关规定中，药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托有国家认定资格的药检部门进行抽检。 -
第13题：
药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ ）。
A．监督、检查的专业技术人员
B．检查、抽验的专业技术人员
C．抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D．监督、检查、抽验的专业技术人员
E．监督、抽验的专业技术人员
正确答案：D
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第14题：
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，应A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任答案：D解析：人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)应定性为劣药。应分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的生产、销售、使用劣药的责任。故选D。 -
第15题：
根据安徽省药品监督抽验（2014年第三季度）不符合标准规定的药品名单显示，某制药公司生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。监督抽验的含义是
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验答案：B解析：本题考查的劣药的认定。劣药的认定及劣药论处的情形：①未标明有效期或更改有效期的；②不注明或更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。故选B。 -
第16题：
关于药品质量公告的说法，正确的是A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布答案：D解析：药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。 -
第17题：
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于答案：D解析：(1)抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验，国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品（疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品）和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。故选D、B。 -
第18题：
药品监督员的职权有（）
- A、对药品包装、商标和广告进行监督、检查
- B、根据药品监督管理部门的指令进行工作
- C、对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
- D、对进口药品进行监督、检查、抽验
- E、可以越级报告有关药品的问题
正确答案:A,B,C,D,E -
第19题：
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）
- A、追究该医院法定代表人的责任
- B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C、直接追究该药品生产企业的责任
- D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
- E、按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
正确答案:D -
第20题：
对基本药物质量监督管理说法正确的有（）
- A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价
- B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次
- C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
- D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验
正确答案:A,B,C,D -
第21题：
单选题违反药品管理相关法律的处罚：药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A追究该医院法定代表人的责任
B追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C直接追究该药品生产企业的责任
D分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A追究该医院法定代表人的责任
B追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C直接追究该药品生产企业的责任
D分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题药监部门经监督性抽查发现，某医院使用的人血白蛋白注射液的白蛋白含量仅为0.02%（g/ml）应（ ）A追究医院责任
B追究药品流通企业责任
C直接追究药品生产企业责任
D对药品生产企业、流通企业和医院分别追责
正确答案： B解析： -
第24题：
单选题违反药品管理相关法律的处罚：品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）A追究该医院法定代表人的责任
B追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C直接追究该药品生产企业的责任
D分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
正确答案： E解析： 暂无解析