参考答案和解析
正确答案:压缩空气
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  • 第1题:

    ___必须符合药用要求。

    A 直接接触药品的包装容器

    B 直接接触药品的包装材料

    C 生产药品的原料

    D 生产药品的辅料


    参考答案:AB

  • 第2题:

    《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:E
    解析:
    第二十三条第一款,中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

  • 第3题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    答案:D
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第4题:

    生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
    相对负压

  • 第5题:

    与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。


    正确答案:压缩空气

  • 第6题:

    空调净化系统应使生产区(),并有()和(),保证药品的生产环境符合要求。


    正确答案:有效通风;温度、湿度控制;空气净化过滤

  • 第7题:

    与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    精酸干燥工序工艺用热空气与湿己二酸直接接触带走水分。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    机车经干燥净化处理后的压缩空气,进入两个串联的总风缸内贮存。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    填空题
    与食品直接接触的()用空气、()空气和惰性气体应经净化处理,符合()要求。

    正确答案: 干燥,压缩,生产
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    哪些药品生产的空气净化其排风应当经过净化处理?

    正确答案: (一)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)。
    (二)β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品。
    (三)激素类、细胞毒性类、高活性化学药品
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    生产青霉素类等高致敏性药品必须()
    A

    使用独立的厂房与设施

    B

    分装室应保持相对负压

    C

    排至室外的废气应经净化处理并符合要求

    D

    排风口应远离其他空气净化系统的进风口

    E

    必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


    正确答案: E,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案:C
    解析:
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

  • 第14题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品

    答案:A
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第15题:

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

    答案:C
    解析:
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第16题:

    与药物直接接触的干燥空气、压缩空气、惰性气体等应设置净化装置,经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求;应定期检查除菌过滤器和空气呼吸器的()。


    正确答案:洁净度;完整性

  • 第17题:

    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()


    正确答案:正确

  • 第18题:

    与药品直接接触的()应经净化处理,符合生产要求。


    正确答案:干燥用空气、压缩空气和惰性气体

  • 第19题:

    与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体等均应设置()。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的()要求。


    正确答案:净化装置;空气洁净度

  • 第20题:

    与食品直接接触的()用空气、()空气和惰性气体应经净化处理,符合()要求。


    正确答案:干燥;压缩;生产

  • 第21题:

    填空题
    空调净化系统应使生产区(),并有()和(),保证药品的生产环境符合要求。

    正确答案: 有效通风,温度、湿度控制,空气净化过滤
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    多选题
    ()必须符合药用要求。
    A

    直接接触药品的包装容器

    B

    直接接触药品的包装材料

    C

    生产药品的原料

    D

    生产药品的辅料


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

    正确答案: 相对负压
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    填空题
    与药品直接接触的干燥用空气、()和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。

    正确答案: 压缩空气
    解析: 暂无解析