在制订药品质量标准时，药品的中文名称（）。A、应采用“中国药品通用名称”推荐的名称B、结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干C、避免使用暗示治疗学的药品名称性状D、可采用英文名称的音译或意译E、可使用代号

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

第6题：

药品质量标准制订的内容有哪些？

正确答案:药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。

第7题：

药品质量标准制订的原则为（）

正确答案:安全有效、先进性、针对性、规范性

第8题：

GOP的中文名称是（）

• A、药品非临床研究质量管理规定
• B、药品生产质量管理规范
• C、药品经营质量管理规范
• D、药品临床试验管理规范
• E、以上都不是

正确答案:E

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

制订药品质量标准具有（）的意义。

• A、保证用药安全有效
• B、增加临床应用范围
• C、提高药品质量
• D、促进对外贸易
• E、指导药品生产

正确答案:A,C,D,E

第17题：

制订药品质量标准主要包括哪些内容？

正确答案:内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。

第18题：

在制订药品质量标准时，新药的名称原则上采用（）

• A、国际非专利名称（INN）
• B、国际专利名称
• C、国外药品的商品名
• D、美国药品的商品名
• E、化学命名原则

正确答案:A

第19题：

制订药品质量标准时应考虑（）

• A、杂质的生理作用和危害性
• B、检测技术
• C、生产实际水平
• D、药物的安全有效性
• E、制剂的特点和临床应用的特点

正确答案:A,B,C,D,E

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：