药品质量标准中的杂质系指（）。A、生产工艺或原辅料带入的杂质B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C、掺入或污染的外来物质D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E、检测过程中产生的降解产物

题目

药品质量标准中的杂质系指（）。

  • A、生产工艺或原辅料带入的杂质
  • B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
  • C、掺入或污染的外来物质
  • D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
  • E、检测过程中产生的降解产物
相似考题

1.药物制剂的检查内容包括()A.制剂生产过程中引入或产生的杂质B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目

2.药物在贮存过程中易引入的杂质有( )。A 分解物、原辅料、氯化物B 氧化物、聚合物、霉变物C 降解物、水解物D 中间体、副产物、异构体E 残留溶剂、重金属

3.药品质量标准中的杂质系指( )A.生产工艺或原辅料带入的杂质B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C.掺入或污染的外来物质D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E.检测过程中产生的降解产物

4.药物中的杂质，一般来源于A、合成药物的生产过程B、提取分离过程C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应的产物D、在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）的影响产生的物质E、临床使用方法不当

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  • 第1题：

    β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为。( )

    A.蛋白(多肽)类杂质

    B.聚合物杂质

    C.纤维类杂质

    D.其他大分子杂质

    E.副产物和降解产物


    答案：AB

  • 第2题：

    在某药品生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方法和工艺条件,可能引入的杂质叫

    A、一般杂质

    B、普通杂质

    C、特殊杂质

    D、有关物质

    E、毒性杂质


    参考答案：C

  • 第3题：

    原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

    A、精密度
    B、准确度
    C、检测限
    D、专属性
    E、线性与范围

    答案：C
    解析：
    定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

  • 第4题：

    关于药物的杂质，哪项说法是错误的( )

    A.可从原料药中引入
    B.是不产生生物效应的物质
    C.可从生产中引进或产生
    D.是不可避免的
    E.包括在贮存过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    β-内酰胺类抗生素药物中的高分子杂质主要分为（）。

    A蛋白（多肽）类杂质

    B聚合物杂质

    C纤维类杂质

    D其他大分子杂质

    E副产物和降解产物


    A,B
    略

  • 第6题：

    药物不良反应除产生效应的药品外，还与哪些因素有关（）

    • A、杂质
    • B、附加剂
    • C、溶剂
    • D、降解产物
    • E、外包装

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    发生药疹时，引起免疫反应的物质可以是：（）

    • A、药物中的赋形剂
    • B、药物的代谢产物
    • C、杂质
    • D、药物原形
    • E、药物的降解产物

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第8题：

    单选题
    药物制剂的检查中，正确的是（）。
    A

    杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B

    杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C

    杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D

    不再进行杂质检查


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括

    A、苯巴比妥酸

    B、中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁酰胺

    C、中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁酰脲

    D、中间体Ⅰ的降解产物

    E、B、C、D均正确


    参考答案：E

  • 第10题：

    制剂的杂质检查主要是检查

    A.制剂中的一般杂质
    B.制剂中的特殊杂质
    C.在制剂的制备过程中产生的特殊杂质
    D.在制剂的贮藏过程中产生的降解物质
    E.在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括

    A.苯巴比妥酸
    B.中间体I的副产物2-苯基丁酰胺
    C.中间体I的副产物2-苯基丁酰脲
    D.中问体I的降解产物
    E.B、C、D均正确

    答案：E
    解析：
    苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质有中间体I的副产物2-苯基丁酰胺，2-苯基丁酰脲或分解产物。

  • 第12题：

    药品质量标准中的杂质系指（）。

    A生产工艺或原辅料带入的杂质

    B变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质

    C掺入或污染的外来物质

    D经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

    E检测过程中产生的降解产物


    A,D
    略

  • 第13题：

    药物制剂的检查中（）.

    A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

    B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

    C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

    D不再进行杂质检查

    E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查


    C
    略

  • 第14题：

    药物制剂的检查中，正确的是（）。

    • A、杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
    • B、杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
    • C、杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
    • D、不再进行杂质检查

    正确答案:C

  • 第15题：

    转向助力油在储存或使用过程中产生泡沫是由于混入水分或杂质而造成的。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    单选题
    苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括（）
    A

    苯巴比妥酸

    B

    中间体I的副产物2-苯基丁酰胺

    C

    中间体I的副产物2-苯基丁酰脲

    D

    中间体I的降解产物

    E

    B、C、D均正确


    正确答案： C
    解析： 苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质有中间体I的副产物2-苯基丁酰胺，2-苯基丁酰脲或分解产物。

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