依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）A、按质量状态实行色标管理B、中药材和中药饮片分库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛

题目

依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）

  • A、按质量状态实行色标管理
  • B、中药材和中药饮片分库存放
  • C、按包装标示的温度要求储存药品
  • D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛
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1.根据以下材料，回答题某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色

2.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

3.依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是A、储存药品相对湿度为35%～75%B、按包装标示的温度要求储存药品C、按质量状态实行色标管理D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米

4.根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B、中药材和中药饮片可以同库存放C、按包装标示的温度要求储存药品D、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

    A、按包装标示的温度要求储存药品

    B、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

    C、储存药品相对湿度为35%～75%

    D、中成药和中药饮片分库存放

    E、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛


    参考答案：D

  • 第3题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到。
    储存药品相对湿度应为

    A．35%～65%
    B．35%～75%
    C．45%～65%
    D．45%～75%

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第5题：

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第7题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

    • A、35%～65%
    • B、35%～75%
    • C、45%～65%
    • D、45%～75%

    正确答案:B

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）单位。

    • A、合法资格的
    • B、营业执照
    • C、使用资格
    • D、履约能力

    正确答案:A

  • 第9题：

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）
    A

    红色、黄色、绿色

    B

    黄色、绿色、红色

    C

    绿色、红色、黄色

    D

    红色、绿色、黄色


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法不正确的是（）
    A

    储存药品相对湿度为35%～75%

    B

    按包装标示的温度要求储存药品

    C

    按质量状态实行色标管理

    D

    药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于3厘米


    正确答案： D
    解析： 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（1）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；（2）储存药品相对湿度为35%～75%；（3）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；（4）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；（5）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；（6）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；（7）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（8）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；（9）拆除外包装的零货药品应当集中存放；（10）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；（11）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；（12）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

  • 第11题：

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）
    A

    35%～65%

    B

    35%～75%

    C

    45%～65%

    D

    45%～75%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 （ ）


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第15题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到。
    在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

    A．红色．黄色．绿色
    B．黄色．绿色．红色
    C．绿色．红色．黄色
    D．红色．绿色．黄色

    答案：C
    解析：

  • 第16题：

    某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

    不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

    A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存
    C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米
    D.拆除外包装的零货药品应当集中存放

    答案：C
    解析：
    药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存：①药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；②按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；③药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；④拆除外包装的零货药品应当集中存放。

  • 第17题：

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第18题：

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

    • A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
    • B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
    • C、药品与地面间距5厘米
    • D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

    正确答案:C

  • 第19题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括（）

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第20题：

    单选题
    依据《药品经营质量管理规范》相关要求，药品批发企业对库存药品应（ ）
    A

    按月检查

    B

    按季度检查

    C

    定期检查

    D

    每日检查


    正确答案： D
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有（）单位。
    A

    合法资格的

    B

    营业执照

    C

    使用资格

    D

    履约能力


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》，药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项（）
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴。（）
    A

    药品经营（批发与零售）

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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