下列哪项描述的是FDA孕期用药的X类？（）A、动物和人体数据显示严重致畸危险B、大量的、严格设计的人体临床研究－阴性C、动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性D、动物试验阳性，无充分人体数据

题目

下列哪项描述的是FDA孕期用药的X类？（）

  • A、动物和人体数据显示严重致畸危险
  • B、大量的、严格设计的人体临床研究－阴性
  • C、动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性
  • D、动物试验阳性，无充分人体数据
相似考题

1.致畸物1级是( )A.动物实验阴性，人类调查结果不致畸B.确定有人类致畸作用C.动物实验阳性，无人类致畸资料D.动物实验阳性，人类致畸资料不确定E.无肯定致畸证据

2.两性霉素B、甲硝唑、阿昔洛韦等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多E.X类对人类致畸，危险性大于受益

3.奎宁、乙硫异烟胺、利巴韦林等药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多E.X类对人类致畸，危险性大于受益

4.致畸物2B级是( )A.动物实验阴性，人类调查结果不致畸B.确定有人类致畸作用C.动物实验阳性，无人类致畸资料D.动物实验阳性，人类致畸资料不确定E.无肯定致畸证据

参考答案和解析
正确答案:A
更多“下列哪项描述的是FDA孕期用药的X类？（）A、动物和人体数据显示严重致畸危险B、大量的、严格设计的人体临床研究－阴性C、动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性D、动物试验阳性，无充分人体数据”相关问题

  • 第1题：

    氨基糖苷类、四环素类药物属于

    A.A类在孕妇中证实无危险性

    B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性

    C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性

    D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多

    E.X类对人类致畸，危险性大于受益


    参考答案：D

  • 第2题：

    关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性，美国FDA的分类


    奎宁、乙硫异烟胺、利巴韦林等药物属于


    A. A类在孕妇中证实无危险性
    B. B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性
    C. C类动物研究显毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性
    D. D类已正式对人类有危险性，但仍可能受益多
    E. X类对人类致畸，危险性大于受益


    答案：E
    解析：

  • 第3题：

    FDA批准的孕期B类药物是指（）。

    • A、动物生殖实验阴性
    • B、无充分的临床研究资料
    • C、孕期妇女使用具有潜在的风险
    • D、孕期使用可致畸

    正确答案:A,B

  • 第4题：

    临床药理学的研究对象是（）

    • A、人体和实验动物
    • B、人体
    • C、实验动物
    • D、药物

    正确答案:B

  • 第5题：

    下列对于人体试验的描述准确的是（）

    • A、中西方医学都发端于人体试验
    • B、人类医学发展的历史同时是一部人体试验的历史
    • C、人体试验是一种技术或药物在医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可或缺的中间环节
    • D、有些疾病是人类所特有的，不能用实验动物来复制疾病模型，对这类疾病的研究，只能进行人体试验
    • E、人体试验可以由动物实验来代替

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    致畸物2A级是（）

    • A、动物实验阴性，人类调查结果不致畸
    • B、确定有人类致畸作用
    • C、动物实验阳性，无人类致畸资料
    • D、动物实验阳性，人类致畸资料不确定
    • E、无肯定致畸证据

    正确答案:D

  • 第7题：

    致畸物2B级是（）

    • A、动物实验阴性，人类调查结果不致畸
    • B、确定有人类致畸作用
    • C、动物实验阳性，无人类致畸资料
    • D、动物实验阳性，人类致畸资料不确定
    • E、无肯定致畸证据

    正确答案:C

  • 第8题：

    以下关于人体试验的意义描述错误的是（）。

    • A、人体试验在医学科研中具有重大意义
    • B、人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节
    • C、人体试验有损人类尊严
    • D、人体试验是医学实验的最后阶段

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    致畸物1级是（）
    A

    动物实验阴性，人类调查结果不致畸

    B

    确定有人类致畸作用

    C

    动物实验阳性，无人类致畸资料

    D

    动物实验阳性，人类致畸资料不确定

    E

    无肯定致畸证据


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    以下关于人体试验的意义描述错误的是（）。
    A

    人体试验在医学科研中具有重大意义

    B

    人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节

    C

    人体试验有损人类尊严

    D

    人体试验是医学实验的最后阶段


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于人体试验中保护受试者利益的描述下列错误的是（　　）。
    A

    人体试验前必须以做过动物试验为前提

    B

    人体试验前必须向患者详细告知

    C

    人体试验前必须有严格的审批程序

    D

    人体试验不需经过审批

    E

    人体试验结束后必须做出科学报告


    正确答案： A
    解析：
    人体试验中保护受试者利益应该做到：人体试验前必须以做过动物试验为前提、人体试验前必须制定严密科学的试验计划、人体试验前必须有严格的审批程序、人体试验结束后必须做出科学报告、试验对照原则。

  • 第12题：

    青霉胺类、头孢菌素类、红霉素、阿奇霉素、乙胺丁醇等药物属于

    A.A类在孕妇中证实无危险性

    B.B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性

    C.C类动物研究显毒性，人体资料研究不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性

    D.D类已证实对人类有危险性，但仍可能受益多

    E.X类对人类致畸，危险性大于受益


    参考答案：B

  • 第13题：

    关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性，美国FDA的分类


    氨基糖苷类、四环素类药物属于


    A. A类在孕妇中证实无危险性
    B. B类动物中研究无危险性，但人类研究资料不充分，对动物有毒性，但人类研究无危险性
    C. C类动物研究显毒性，人体研究资料不充分，但用药时可能患者的受益大于危险性
    D. D类已正式对人类有危险性，但仍可能受益多
    E. X类对人类致畸，危险性大于受益


    答案：D
    解析：

  • 第14题：

    下列哪项描述的是FDA孕期用药D类？（）

    • A、大量的、严格设计的人体临床研究－阴性
    • B、动物实验阴性，无人体资料或人体资料阴性或：动物试验阳性，但大量的、严格设计的人体数据－阴性
    • C、动物试验阳性，无充分人体数据
    • D、人体数据呈现阳性

    正确答案:D

  • 第15题：

    在FDA孕期激素用药分类中，布地奈德属于何种分类？（）

    • A、临床研究阳性
    • B、动物生殖实验阳性，无充分的临床研究资料
    • C、动物生殖试验阴性，无充分的临床研究资料
    • D、大量的、严格设计的临床研究－阴性

    正确答案:C

  • 第16题：

    下面对人体试验的理解，错误的是（）

    • A、人体试验是医学的起点和发展手段
    • B、人体试验是医学基础理论研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节
    • C、人体试验必须在动物实验之后
    • D、为了获得科研成果，应该尽量多地开展人体试验，如果缺少受试者，可以通过多给报酬的办法增加志愿者

    正确答案:D

  • 第17题：

    致畸物3级是（）

    • A、动物实验阴性，人类调查结果不致畸
    • B、确定有人类致畸作用
    • C、动物实验阳性，无人类致畸资料
    • D、动物实验阳性，人类致畸资料不确定
    • E、无肯定致畸证据

    正确答案:E

  • 第18题：

    下面对人体试验的理解，错误的是（）

    • A、人体试验是医学的起点和发展手段
    • B、人体试验是医学基础理论研究和动物实验之、后，常规临床应用之前不可缺少的中间环节
    • C、人体试验必须在动物实验之后
    • D、为了获得医学科研成果，应该尽量多地开展人体试验，如果缺少受试者，可以通过多给报酬的办法增加志愿者

    正确答案:D

  • 第19题：

    人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在（）。

    • A、在医学研究中，一种新创造的医疗技术或器械在动物身上反复进行实验和练手后，接着还必须在人体上进行实验最终才能确定它在临床上使用的可行性和安全性
    • B、一种新的医药产品，为了确认药物的作用和毒性，首先要在健康动物身上进行致突变、致癌、致畸实验，以及做动物的病例模型实验，然后才能进入临床人体试验
    • C、在临床上进行的三期实验也必须在人体身上进行，任何完备的动物试验都无法代替
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    致畸物2B级是（）
    A

    动物实验阴性，人类调查结果不致畸

    B

    确定有人类致畸作用

    C

    动物实验阳性，无人类致畸资料

    D

    动物实验阳性，人类致畸资料不确定

    E

    无肯定致畸证据


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    营养干预试验设计的类型在研究层面上常采用（　　）方案。
    A

    动物实验

    B

    随机对照

    C

    临床试验

    D

    类实验

    E

    人体试验


    正确答案： E,C
    解析：
    营养干预试验设计的类型在研究层面上常采取随机对照方案和类实验设计方案。

  • 第22题：

    多选题
    下列对于人体试验的描述准确的是（）
    A

    中西方医学都发端于人体试验

    B

    人类医学发展的历史同时是一部人体试验的历史

    C

    人体试验是一种技术或药物在医学基础研究和动物实验之后，常规临床应用之前不可或缺的中间环节

    D

    有些疾病是人类所特有的，不能用实验动物来复制疾病模型，对这类疾病的研究，只能进行人体试验

    E

    人体试验可以由动物实验来代替


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

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