药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）A、单一化学药品需列出化学名称B、复方制剂列出所含活性成分及其含量C、所有辅助成分均不需列出D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有

题目

药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）

  • A、单一化学药品需列出化学名称
  • B、复方制剂列出所含活性成分及其含量
  • C、所有辅助成分均不需列出
  • D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
相似考题

1.药品说明书中警示语应在()。A.药品说明书的右上角B.药品说明书的左上角C.药品说明书的正上方D.药品说明书标题下面E.药品说明书标题上面

2.医师开具处方的原则不是()A.根据患者需要B.按照诊疗规范C.按照药品说明书中的禁忌D.按照药品说明书中的用量E.按照药品说明书中的适应证

3.药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是A．如无资料可不列此项B．按不良反应的严重程度列出C．按发生的频率列出D．按症状的系统性列出E．应实事求是地详细列出

4.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于查看材料

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  • 第1题：

    药品说明书中，关于标明药品成分的说法不正确的是

    A．列出制剂中所含有的各种辅料成分

    B．所有药品必须列出化学名称

    C．复方制剂必须列出所含活性成分及其名称

    D．中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则

    E．中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分


    正确答案：AB

  • 第2题：

    下列关于药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是

    A．单一化学药品需列出化学名称

    B．复方制剂列出所含活性成分及其含量

    C．所有辅助成分均不需列出

    D．中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分

    E．中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则


    正确答案：C

  • 第3题：

    药品说明书中的核心部分是

    A．药品成分

    B．注意事项

    C．药品的适应证

    D．用法用量

    E．不良反应


    正确答案：D

  • 第4题：

    药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

    药品说明书中未载明的不良反应是 （ ）

    A.新的药品不良反应

    B.药品严重不良反应

    C.可疑药品不良反应

    D.药品不良反应

    E.罕见药品不良反应


    正确答案：A

  • 第5题：

    A.药品说明书
    B.注射剂和非处方药
    C.药品处方
    D.药品生产企业

    含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明

    答案：C
    解析：
    药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家药品监督管理部门制定并发布。故选DCABA。

  • 第6题：

    药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）

    • A、单一化学药品需列出化学名称
    • B、复方制剂列出所含活性成分及其含量
    • C、所有辅助成分均不需列出
    • D、中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品说明书中标明的有效成分的名称是（）

    • A、药物通用名
    • B、药品名
    • C、化学名
    • D、俗名
    • E、商品名

    正确答案:A

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是（）

    • A、药品说明书中禁止使用未经注册的商标 
    • B、药品标签中禁止使用未经注册的商标 
    • C、药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • D、药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称 
    • E、药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角 

    正确答案:E

  • 第9题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第10题：

    有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。

    • A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息
    • B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应
    • C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书
    • D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    新的药品不良反应是（）

    • A、药品包装中未载明的不良反应
    • B、药品标签中未载明的不良反应
    • C、药品说明书中未载明的不良反应
    • D、药品说包装、标签中未载明的不良反应
    • E、药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： B
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第13题：

    在化学药品说明书中其药品为单一成分的制剂须列出


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A．药品名称

    B．成分和性状

    C．适应证

    D．接种对象

    E．规格


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第16题：

    医师开具处方的原则不是

    A:按照诊疗规范
    B:根据患者要求
    C:按照药品说明书中的禁忌
    D:按照药品说明书中的用量
    E:按照药品说明书中的适应证

    答案：B
    解析：
    医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、用法、用量、禁忌等开具处方；不能根据患者要求。

  • 第17题：

    下列哪项是药品说明书中不应该包含的内容？

    • A、活性成分
    • B、药效宣传
    • C、不良反应
    • D、适应症

    正确答案:B

  • 第18题：

    新的药品不良反应是指（）。

    • A、药品说明书中未载明的不良反应
    • B、药品说明书中未说明的不良反应
    • C、药品在正常用法下出现的意外的有害反应
    • D、药品在正常用量下出现的意外的有害反应

    正确答案:A

  • 第19题：

    药品存放条件应符合药品说明书中规定的储存条件，冷藏药品要在（）之间，阴凉储存药品要在（）以下，其它药品储存要在以下。


    正确答案:2-8℃；20℃；30℃

  • 第20题：

    针对药品说明书中关于不良反应列法的要求，下列说法不正确的（） 

    • A、实事求是地详细列出
    • B、按不良反应的严重程度列出
    • C、按发生的频率列出
    • D、未经临床试验确认的不良反应可不列

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品有效期必须在药品说明书中予以标注。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在（）

    • A、药品说明书的右上角
    • B、药品说明书的左上角
    • C、药品说明书的正上方
    • D、药品说明书标题下面
    • E、药品说明书标题上面

    正确答案:A

  • 第23题：

    多选题
    有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。
    A

    药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息

    B

    药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应

    C

    药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书

    D

    药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品说明书中标明的有效成分的名称是（）
    A

    药物通用名

    B

    药品名

    C

    化学名

    D

    俗名

    E

    商品名


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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