医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。A、省级药品监督管理部门提出申请B、省级人民政府卫生行政部门提出申请C、卫生行政部门提出申请D、省级人民政府提出申请

题目

医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

  • A、省级药品监督管理部门提出申请
  • B、省级人民政府卫生行政部门提出申请
  • C、卫生行政部门提出申请
  • D、省级人民政府提出申请
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1.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给"药品经营许可证的"是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

2.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用中药饮片,医疗机构炮制中药饮片,应当()A.应经过所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批B.应当向所在地省级人民政府药品监督管理部门备案C.应经过所在地省级级人民政府药品监督管理部门审批D.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )A、医疗机构制剂室主任负责B、医疗机构制剂室专人负责C、医疗机构药剂科主任负责D、医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责

4.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

参考答案和解析
正确答案:B
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  • 第1题：

    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。

    A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

    E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当

    A．经国家食品药品监督管理局批准

    B．经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

    C．经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准

    D．经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准

    E．经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准


    正确答案：B
    全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第3题：

    下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告


    正确答案：D
    《药品管理法实施条例》规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 

  • 第4题：

    医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料有( )

    A．《医疗机构制剂许可证申请表》

    B．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

    C．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

    D．所在地省、 自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

    E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》：医疗机构设立制剂室的许可

  • 第5题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

    答案：D
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第6题：

    中医、中西医结合、民族医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地（）申请。


    正确答案:省级中医药管理部门

  • 第7题：

    医疗机构经调查证实发生5例以上医院感染暴发时，应当于（）小时内向所在地的（）报告，并同时向所在地（）报告。


    正确答案:12；县级地方人民政府卫生行政部门；疾病预防控制机构

  • 第8题：

    医疗机构设立（），应当提出申请，经审核批准，取得《医疗机构制剂许可证》

    • A、制剂室
    • B、药剂科
    • C、检验科
    • D、放射科

    正确答案:A

  • 第9题：

    公司的设立登记中，公司设立人首先应当向其（）提出申请。

    • A、所在地法院
    • B、所在地民政部
    • C、所在地人民政府
    • D、所在地工商行政管理机关

    正确答案:D

  • 第10题：

    问答题
    医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地哪一级卫生行政部门申请？

    正确答案： 中华人民共和国卫生部2006年11月10日颁发《医疗广告管理办法》第8条规定：医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地省级卫生行政部门申请。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（　　）。
    A

    医疗机构制剂室主任负责

    B

    医疗机构制剂室专人负责

    C

    医疗机构药剂科主任负责

    D

    医疗机构负责人负责

    E

    医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构设立（），应当提出申请，经审核批准，取得《医疗机构制剂许可证》
    A

    制剂室

    B

    药剂科

    C

    检验科

    D

    放射科


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构设立制剂室必须具有能够保证

    A、制剂质量的人员

    B、设施

    C、检验仪器

    D、卫生条件

    E、管理制度


    参考答案：ABCDE

  • 第14题：

    违背医疗机构制剂发展方向的是：

    A．制剂室面积应小而精

    B．制剂室应尽力配制大输液

    C．由生产型向科技开发型转变

    D．随着医药工业的发展将逐渐减少

    E．制剂室建筑布局要合理


    正确答案：B

  • 第15题：

    审核同意医疗机构设立制剂室的是（ ）。

    A．医疗机构所在地省药品监督管理部门

    B．医疗机构所在地市药品监督管理部门

    C．医疗机构所在地省卫生行政部门会同药品监督管理部门

    D．医疗机构所在地省卫生行政部门

    E．医疗机构所在地市卫生行政部门


    正确答案：D
    解析：本题考查医疗机构设立制剂室的许可。

  • 第16题：

    经营企业应当向加工企业所在地主管海关办理加工贸易货物手册设立手续（　　）


    答案：对
    解析：
    P85 基本规范 第十一条

  • 第17题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

    答案：B
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第18题：

    获准设立的中外合资合作医疗机构向（）部门申请执业登记。

    • A、商务部
    • B、卫生部
    • C、所在地省级卫生行政部门
    • D、所在地工商行政部门

    正确答案:C

  • 第19题：

    设立社向分社所在地工商行政管理部门办理分社设立登记后，应当持哪些文件向分社所在地与工商登记同级的旅游行政管理部门备案？


    正确答案: 依据《旅行社条例实施细则》第十九条规定，设立社向分社所在地工商行政管理部门办理分社设立登记后，应当持下列文件向分社所在地与工商登记同级的旅游行政管理部门备案：
    （一）设立社的旅行社业务经营许可证副本和企业法人营业执照副本；
    （二）分社的《营业执照》；
    （三）分社经理的履历表和身份证明；
    （四）增存质量保证金的证明文件。

  • 第20题：

    强制隔离戒毒场所设立戒毒医疗机构应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府（）批准。


    正确答案:卫生行政部门

  • 第21题：

    多选题
    医疗机构设立制剂室必须具有能够保证（）
    A

    制剂质量的人员

    B

    设施

    C

    检验仪器

    D

    卫生条件

    E

    管理制度


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    强制隔离戒毒场所设立戒毒医疗机构应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府（）批准。

    正确答案： 卫生行政部门
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    有关医疗机构制剂，说法正确的是（  ）
    A

    医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，可进行某种制剂的配制

    B

    《医疗机构制剂许可证》登记事项为，制剂室负责人、配制地址、配制人

    C

    委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    D

    医疗机构制剂批准文号的有效期为5年


    正确答案： C
    解析：

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