企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？A、考核B、检查C、整改D、内部审核

题目

企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行（），确保规范的实施？

  • A、考核
  • B、检查
  • C、整改
  • D、内部审核
相似考题

1.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范

2.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A．B．C．D．E．

3.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应（ ）。

4.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）


    正确答案：D

  • 第2题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业 （ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库


    正确答案：B

  • 第5题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况

    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C.仓库条件的变动情况

    D.经营方式的执行情况

    E.企业内部劳动保障措施


    正确答案：BCD
    监督检查的内容主要包括：企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；企业经营设施设备及仓储条件变动情况：企业实施《药品经营质量管理规范》情况；发证机关需要审查的其他有关事项。A和E选项不属于该范围，所以不选。

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范实施》，对销后退回药品应
    A.质量审核B.专柜存放
    C.定期养护D.分开设置
    E.逐批验收


    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范实施》，对一类精神药品应

    A.质量审核B.专柜存放
    C.定期养护D.分开设置
    E.逐批验收


    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GLP
    • D、GCP

    正确答案:B

  • 第10题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    单选题
    依据《药品经营质量管理规范》相关要求，药品批发企业对库存药品应（ ）
    A

    按月检查

    B

    按季度检查

    C

    定期检查

    D

    每日检查


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对首营药品应

    A．进行合法性和质量审核

    B．专库存放

    C．定期检验

    D．专柜存放

    E．标明产地

    根据《药品经营质量管理规范》


    正确答案：A

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》 待发药品库（区）应标示


    正确答案：D

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范实施》，对首营品种应

    A.质量审核B.专柜存放
    C.定期养护D.分开设置
    E.逐批验收根据


    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

    A.药品专利实施情况
    B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
    C.仓库条件的变动情况
    D.经营方式的执行情况

    答案：B,C,D
    解析：
    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业监督检查的内容包括：①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；②企业经营设施设备及仓储条件变动情况；③企业实施GSP情况。故选B、C、D。

  • 第19题：

    药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

    A药品专利实施情况

    B实施《药品经营质量管理规范》的情况

    C仓库条件的变动情况

    D经营方式的执行情况


    B,C,D
    略

  • 第20题：

    药品经营企业必须实施的质量管理规范不是。（）

    • A、GMP
    • B、GCP
    • C、GLP
    • D、以上都不是

    正确答案:D

  • 第21题：

    企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保（）?

    • A、药品质量优良 
    • B、规范的贯彻落实
    • C、规范的实施
    • D、企业经营信誉

    正确答案:C

  • 第22题：

    药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

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