根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）A、市场调节，方便群众购药B、合理布局，保证质量C、合理布局，方便群众购药D、品种齐全，诚实信用E、公平合理，救死扶伤

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

  • A、市场调节，方便群众购药
  • B、合理布局，保证质量
  • C、合理布局，方便群众购药
  • D、品种齐全，诚实信用
  • E、公平合理，救死扶伤
相似考题

1.新修订的《中华人民共和国药品管理法》指出， 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。()

2.根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()A.品种齐全、救死扶伤B.公平合理、诚实信用C.合理布局、保证质量D.合理布局、方便群众购药

3.根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.县级以上地方药品监督管理部门D.省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门E.省.自治区.直辖市人民政府卫生行政部门

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    根据下面选项，回答题：

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    批准药品注册的是

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    正确答案：A
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  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

    D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    参考答案：C

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须

    A、符合药甩要求

    B、符合保障人体健康和安全的标准

    C、经国务院药品监督管理部门批准注册

    D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

    E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

    A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B.未经批准主动提高药品生产工艺

    C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D.委托生产血液制品

    E.委托生产疫苗


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案：C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第7题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
    E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


    答案：A,B,C
    解析：

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    答案：C
    解析：
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，本题只有C项正确。

  • 第9题：

    开办药品生产企业须经企业所在地（）？

    • A、省级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、县级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第10题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）

    • A、市场调节、方便群众购药
    • B、合理布局、保证质量
    • C、合理布局、方便群众购药
    • D、品种齐全、诚实信用

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（  ）
    A

    按照市级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    B

    向国际标准看齐，主动提高药品生产工艺 而不需要经原审批部门批准

    C

    经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    D

    委托生产人血白蛋白


    正确答案： B
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）
    A

    开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    B

    经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

    C

    药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

    D

    经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

    E

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。

  • 第13题：

    批准药品注册的是

    A．国家药品监督管理部门

    B．省级药品监督管理部门

    C．设区的市级药品监督管理部门

    D．省级卫生行政部门

    E．国家中医药管理局

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。

    A．符合医药行业标准

    B．符合药用要求

    C．符合保障人体健康、安全标准

    D．经省级药品监督管理部门批准注册

    E．经国务院药品监督管理部门批准注册


    正确答案：BCE
    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第15题：

    医疗机构应当

    A.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品

    B.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品

    C.按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品

    D.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品

    E.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品


    正确答案：A

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产的批准部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.国务院或省级药品监督管理部门

    C.省级或县级药品监督管理部门

    D.地级或县级药品监督管理部门

    E.市级或县级药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经

    A.国务院药品监督管理部门的批准

    B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

    C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

    E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》 ，关 于药品生产的说法，正确的是

    A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

    B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品

    C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准

    D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品

    E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片


    正确答案：C
    ①《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，所以A和B错误。②经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。所以，D选项错误。③中药饮片必须按国家标准炮制，所以E项错误。本题只有C项正确。

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须
    A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
    C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


    答案：B,C,E
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第20题：

    开办药品零售企业须经企业所在地（）？

    • A、县级药品监督管理部门批准
    • B、市级药品监督管理部门批准
    • C、省级药品监督管理部门批准
    • D、卫生监督管理部门批准

    正确答案:A

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应（）

    • A、先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
    • B、是市场短缺的药品品种
    • C、经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
    • D、经省级药品检验所检验合格后供患者使用

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品委托生产必须经（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门批准

    B

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

    C

    设区的市级药品监督管理部门批准

    D

    县级药品监督管理部门批准


    正确答案： C
    解析：
    委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（　　）。
    A

    市场调节

    B

    合理布局

    C

    方便群众购药

    D

    品种齐全


    正确答案： B
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

  • 第24题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
    A

    市场调节、方便群众购药

    B

    合理布局、保证质量

    C

    合理布局、方便群众购药

    D

    品种齐全、诚实信用


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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