关于药品说明书说法不正确的是（）A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

题目

关于药品说明书说法不正确的是（）

  • A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
  • B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
  • C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
  • D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
  • E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
相似考题

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是( )A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

2.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.药品说明书禁止使用未经注册的商标C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

3.关于药品说明书不正确的是( )。A.药品成分、药品的适应症B.不良反应、注意事项C.用法用量D.生产企业可根据实际情况自行修改

4.关于药品说明书说法不正确的是A．说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B．说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C．每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D．药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E．应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

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  • 第1题：

    关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的( )。

    A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

    B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

    C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

    D.经各省、自治区、直辖市批准


    正确答案：D

  • 第2题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料

    E．供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。

    根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。

    说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全

    中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。

  • 第4题：

    按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

    A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

    B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字

    E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围


    正确答案：B

  • 第5题：

    下列关于药品说明书说法不正确的是

    A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新
    B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
    C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用
    D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
    E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改

    答案：A
    解析：
    药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

  • 第6题：

    关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）

    A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料

    D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识


    C
    略

  • 第7题：

    关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的（）

    • A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
    • B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
    • C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的
    • D、经各省、自治区、直辖市批准

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。

    • A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    • B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    • C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    • D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    正确答案:D

  • 第9题：

    有关药品说明书，下列说法正确的是（）

    • A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
    • B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • C、药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
    • D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
    • E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

    正确答案:A,B,D,E

  • 第10题：

    关于药品说明书说法错误的是（）

    • A、由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
    • C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
    • D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
    • E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，关于药品拆零销售的说法，不正确的是（  ）
    A

    拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

    B

    提供药品说明书原件或者复印件

    C

    拆零销售期间，保留原包装和说明书

    D

    拆零销售必须由执业药师在场指导


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    以下关于药品广告内容的说法不正确的是（）
    A

    不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容

    B

    不得含有说明书以外的理论、观点等内容

    C

    药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号

    D

    药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于我国药品说明书存问题,以下说法不正确的是()

    A、编写规范

    B、水平低、质量差、问题多

    C、急需规范，急需提高质量


    答案：A

  • 第14题：

    关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

    A. 药品说明书是具有法律效力的

    B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

    C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

    D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


    答案：B

  • 第15题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是

    A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

    B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    参考答案：E

  • 第16题：

    关于药品说明书内容的说法，错误的是

    A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
    C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    答案：D
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第17题：

    以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

    A.核准日期为该药品生产的时间
    B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
    C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
    D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    关于药品说明书不正确的是（）

    • A、药品成分、药品的适应症
    • B、不良反应、注意事项
    • C、用法用量
    • D、生产企业可根据实际情况自行修改

    正确答案:D

  • 第19题：

    以下关于药品广告内容的说法不正确的是（）

    • A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
    • B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容
    • C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号
    • D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准

    正确答案:D

  • 第20题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

    • A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第21题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
    • C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
    • D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
    • E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（　　）。
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： B
    解析：
    注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称，口服缓释制剂没有要求。

  • 第23题：

    单选题
    关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）
    A

    药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B

    药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C

    药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

    D

    药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    E

    供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
    A

    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

    B

    药品说明书中禁止使用未经注册的商标

    C

    注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    D

    口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

    E

    非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


    正确答案： E
    解析： 本题考查的是药品说明说的内容。根据《药品说明书和标签规范》第二章第二十一条。说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全部中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称。

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